小弟现在负责新车间（原料药）设计，各位老大有什么经验啊

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:03:11

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小弟现在负责新车间（原料药）设计，各位老大有什么经验分享下啊！十分感谢？
目前看了很多文献，越看越迷茫？
现在设计3-5条并列中间体生产线，和3个精干包（包括一个无菌粉原料药）
有篇文章请各位前辈给读下，开阔下思路。

yuansoul · 发表于 2014-9-25 15:08:21

你是来讨论还是来当老西的？

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:12:30

讨论，诚信求教！

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:14:30

yuansoul 发表于 2014-9-25 15:08
你是来讨论还是来当老西的？

诚心求教，特别是文中所述：
企业在改造新版GM P中，仍把95% 的资金投在硬件改造上，硬件设计过
度依赖设计院、机械设备过多依托设备厂家
如何才能避免这些事情的发生！

夜下独行 · 发表于 2014-9-25 15:17:39

我们现在也刚新建一个原料车间，现在设备布局刚定下来：从生产的角度看，我觉得设备布局需要考工艺流程的合理性，需考虑到操作的实便性

曾江波 · 发表于 2014-9-25 15:18:07

是硬件方面，还是GMP方面啊。

yuansoul · 发表于 2014-9-25 15:25:45

@石头968 认可的工艺布局和设备，你建立厂房符合性概率85%以上。

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:26:41

冬虫草发表于 2014-9-25 15:18
是硬件方面，还是GMP方面啊。

目前在平面设计阶段，可能硬件方面更近些！GMP的话，估计的到明年了！
不过您有经验也请您指教！

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:33:12

我把我遇到的问题简单说下，也请各位给看看
1.厂房间距的问题，甲类车间与甲类车间的间距必须是30米吗？为什么，有什么依据。部分资料可以看你https://www.ouryao.com/thread-250691-1-1.html
2.中间体车间需要按品种单独分开吗？或者说，一个中间体车间可以同时生产2个品种吗？
3.无菌粉精干包与普通精干包怎么分隔，是否可以建在一个大车间内
4.反应釜间距必须1.5米以上吗？为什么
5.一般生产区与洁净区在一栋建筑内的话，可以将一般生产区建为单层，洁净区建伟双层吗，如果可以，有什么风险，如何避免
好吧先这些吧！

xtwyzxy · 发表于 2014-9-25 15:38:13

花点钱找设计院吧

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:38:58

夜下独行发表于 2014-9-25 15:17
我们现在也刚新建一个原料车间，现在设备布局刚定下来：从生产的角度看，我觉得设备布局需要考工艺流程的合 ...

现在想建设为多功能的生产线，为今后报药方便。所以需要考虑的东西也比较多
但是合成无非就是那样的，工艺都差不多，特别的精干包。

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:42:10

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 15:38
花点钱找设计院吧

找了，但是有很多问题，设计院也给不了明确的答复！
这是难点啊！

xtwyzxy · 发表于 2014-9-25 15:48:36

晚上吃什么发表于 2014-9-25 15:42
找了，但是有很多问题，设计院也给不了明确的答复！
这是难点啊！

我靠，什么破设计院，都不能解决问题，还有什么存在的意义，赶紧关门算了。。。。。

幻影 · 发表于 2014-9-25 15:53:43

软件提升。空调系统提升。

qfcai · 发表于 2014-9-25 15:57:31

1.厂房间距的问题，甲类车间与甲类车间的间距必须是30米吗？为什么，有什么依据。_设计院要明确；如果不是特殊品种，就从安全规范考虑即可
2.中间体车间需要按品种单独分开吗？或者说，一个中间体车间可以同时生产2个品种吗？——可以
3.无菌粉精干包与普通精干包怎么分隔，是否可以建在一个大车间内_可以
4.反应釜间距必须1.5米以上吗？为什么——找设计院
5.一般生产区与洁净区在一栋建筑内的话，可以将一般生产区建为单层，洁净区建伟双层吗，如果可以，有什么风险，如何避免——可以，没风险

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 15:58:11

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 15:48
我靠，什么破设计院，都不能解决问题，还有什么存在的意义，赶紧关门算了。。。。。

已经是国内前几个了！
而且现在设计院不愁活。你懂的

yuansoul · 发表于 2014-9-25 16:01:53

晚上吃什么发表于 2014-9-25 15:26
目前在平面设计阶段，可能硬件方面更近些！GMP的话，估计的到明年了！
不过您有经验也请您指教！

你现在刚平面，明年gmp。。。。保健品？

yuansoul · 发表于 2014-9-25 16:02:50

晚上吃什么发表于 2014-9-25 15:42
找了，但是有很多问题，设计院也给不了明确的答复！
这是难点啊！

有困难找 @石头968

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 16:12:45

qfcai 发表于 2014-9-25 15:57
1.厂房间距的问题，甲类车间与甲类车间的间距必须是30米吗？为什么，有什么依据。_设计院要明确；如果不是特 ...

非常感谢您给的指导
1.13年6月新出个文件《安监总管三〔2013〕76号》文
里面提到《石油化工企业设计防火规范》（GB50160）的表5.2.1和表4.2.12怎么理解
2.头孢和培南的中间体是否可以在同一个车间。
4.设计院给的草图上面是间隔1米，感觉只能单人操作啊！
还有，您觉得我在平面图阶段还应当注意那方面的问题！
谢谢了！

晚上吃什么 · 发表于 2014-9-25 16:14:28

yuansoul 发表于 2014-9-25 16:01
你现在刚平面，明年gmp。。。。保健品？

在制剂厂内，新建原料药线。而且只要施工图纸定了，开始施工不就开始做软件的东西了吗？
不懂求教？

[工程设计] 小弟现在负责新车间（原料药）设计，各位老大有什么经验啊

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