欧盟GMP检查员在中国河北东风制药厂发现26个缺陷项

z344294209 · 发表于 2014-10-16 22:46:45

{:soso_e100:} 学习下，不就的将来我们也要过~~

沧海. · 发表于 2014-10-17 09:07:23

应该是作假被发现了。

于磊 · 发表于 2014-10-17 10:33:01

死路一条啊！

tsingsea · 发表于 2014-10-17 12:45:56

Tiger1986 发表于 2014-10-13 10:23
很好奇，第一条将怎么整改，质量体系推翻重建？请第三方顾问公司帮助整改？

这条缺陷应该很常见的，至少天朝应该存在不少

巴西木 · 发表于 2014-10-19 14:26:54

5) risk of contamination and cross-contamination of testing samples 检验样品的污染与交叉污染风险；
6) data recording and integrity in the QC laboratory not in compliance QC实验室数据记录的不符合性与完整性。

------第五条不知道是什么具体情况？

hlx · 发表于 2014-10-19 16:14:17

维持符合EDQM审计状态持续的投入是惊人的

一沙一叶 · 发表于 2014-10-19 18:12:09

hlx 发表于 2014-10-19 16:14
维持符合EDQM审计状态持续的投入是惊人的

深有体会的感觉啊

wukong500 · 发表于 2014-10-20 08:25:41

6大类系统都给你总结了，没有活命了

spark8098 · 发表于 2014-10-24 12:29:36

不够具体！！！

清风许来 · 发表于 2014-10-24 16:09:58

不具体，太宽泛了，如何整改是个难题！

蒋蒋 · 发表于 2014-10-24 20:48:30

学习了，，，

shsh · 发表于 2014-11-4 14:26:04

基本就是不符合了

最爱薄酥饼 · 发表于 2014-11-27 15:41:27

学习学习

yanlk3485 · 发表于 2014-11-27 20:16:57

估计每一条后都有众多的检查发现用以佐证

[欧盟药事] 欧盟GMP检查员在中国河北东风制药厂发现26个缺陷项

点评

浏览过的版块