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[文件系统] 清场与清洁的区别

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药徒
发表于 2014-10-20 13:22:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助大神,说明一下清场与清洁的区别?
附带定义,谢谢
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药徒
发表于 2014-10-20 13:28:15 | 显示全部楼层
第七十三条规定: “每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。”    “清场”从字面上可以理解为清理场地和清洁场地,它不同于平常的清洁卫生,但又包括清洁卫生在内。这也是药品生产质量管理的一项重要内容。    清场的目的,是为防止药品混淆、差错事故的发生,防止药品之间的交叉污染。鉴于此目的,清场应安排在生产操作之后进行。    清场涉及至少四个方面:    (1)物料(原辅料、半成品、包装材料等)。成品、剩余的材料、散装品、印刷的标志物    (2)生产指令、生产记录等书面文字材料。    (3)生产中的各种状态标志等。    (4)清洁卫生工作。    清场范围应包括生产操作的整个区域、空间,包括生产线上里必须注意的是清场应认真彻底地进行,不允许马马虎虎地走过地面、辅助用房等c    清场时,必须认真填写清场记录,并按清场SOP执行。清场SOP应对清场目的、要求、责任人、范围、程序、时间、方法、记录、检查等作出专门详细的规定,以便生产操作人员和检查人员共同遵循和执行。

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药徒
发表于 2014-10-20 13:43:42 | 显示全部楼层
清场的含义中包含有清洁;清洁是清场的措施之一!!!
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药徒
发表于 2014-10-20 13:43:59 | 显示全部楼层
很简单,清场一般包括但不限于清洁
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 13:47:06 | 显示全部楼层
那清洁包不包括记录?

点评

清洁是一个动态工作,与记录没有包含的关系,清洁要写明清洁记录。清场要清除与本批次无关记录  详情 回复 发表于 2014-10-20 14:07
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药徒
发表于 2014-10-20 13:58:35 | 显示全部楼层
baldrian 发表于 2014-10-20 13:47
那清洁包不包括记录?

清洁有日清和周青 甚至月清洁 都需要有记录~~~
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药士
发表于 2014-10-20 14:07:27 | 显示全部楼层
baldrian 发表于 2014-10-20 13:47
那清洁包不包括记录?

清洁是一个动态工作,与记录没有包含的关系,清洁要写明清洁记录。清场要清除与本批次无关记录
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药士
发表于 2014-10-20 14:08:22 | 显示全部楼层
楼上说的很对了,清场是个更大的操作,包括清洁在内的,对一个空间的清除和处理;而清洁主要是局部的操作,单纯的针对某个设备或设施。
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药徒
发表于 2014-10-20 14:46:06 | 显示全部楼层
清场一般包括但不限于清洁
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药徒
发表于 2014-10-20 15:04:38 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 17:05:17 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-10-20 14:07
清洁是一个动态工作,与记录没有包含的关系,清洁要写明清洁记录。清场要清除与本批次无关记录

例如像总混,两批同样的品种,一班一批,第一班总混完之后,对设备表面、地皮做下清洁,这样是不是就要把与本批次有关的记录都要清除去?
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发表于 2020-5-7 18:47:17 | 显示全部楼层
清场是清理与清洁
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药神
发表于 2022-8-2 19:15:05 | 显示全部楼层
感谢分享。
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