GMP认证之剂型认证

若风汨罗 · 发表于 2014-10-23 11:50:36

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GMP认证证书，颗粒剂通过认证后，中药颗粒剂和西药颗粒剂都能生产吗？还是不能？

kington · 发表于 2014-10-23 11:56:54

如果是在同一条通过认证检查的生产线，可以生产。（核心在于生产线是否通过现场检查）

wgt-王 · 发表于 2014-10-23 12:00:39

如果你认证时包含中药前处理车间、提取车间，颗粒剂车间，中药颗粒剂和西药颗粒剂就都能生产。

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-10-23 12:30:32

wgt-王发表于 2014-10-23 12:00
如果你认证时包含中药前处理车间、提取车间，颗粒剂车间，中药颗粒剂和西药颗粒剂就都能生产。

同意此观点

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-23 12:48:24

实际上不太可能，中西药颗粒剂工艺设备差别较大，一般分开认证。如果是共线的话光清洁验证就愁死了。

冰城 · 发表于 2014-10-23 13:11:18

指的是先认证的中药，然后增加了西药，如果生产线没有增加新的设备设施，经过相关的工艺核查等手续，那是可以的。

若风汨罗 · 发表于 2014-10-27 10:19:37

kington 发表于 2014-10-23 11:56
如果是在同一条通过认证检查的生产线，可以生产。（核心在于生产线是否通过现场检查）

谢谢,老师

若风汨罗 · 发表于 2014-10-27 10:20:07

575231000 发表于 2014-10-23 13:11
指的是先认证的中药，然后增加了西药，如果生产线没有增加新的设备设施，经过相关的工艺核查等手续，那是可 ...

明白了,

tiandeyong · 发表于 2014-10-30 00:40:47

同意楼上的观点

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