模拟灌装验证时灌装数量应该是怎么定

九五二七 · 发表于 2012-3-31 17:00:04

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对于生产批量为十多万模拟灌装数量应该用多少

海子 · 发表于 2012-3-31 18:11:41

我也想知道，等待大侠的指导

石头968 · 发表于 2012-3-31 23:54:26

无菌附录关于模拟灌装量有明确规定的，包括中国、欧盟、美国FDA
大家可以仔细研究

无为 · 发表于 2012-4-1 00:35:14

附录已经有明示

豆心飞翔 · 发表于 2012-7-25 09:00:54

说的都很含糊

yuansoul · 发表于 2012-7-25 12:16:12

看老板打算花多少钱了

豆心飞翔 · 发表于 2012-7-25 19:14:15

请问小容量注射剂最小批量是6万瓶，该做培养及模拟灌装多少瓶呢

那一刻宁静 · 发表于 2012-12-31 09:45:11

法规上规定的都很含糊的，没有明确指出灌装批量的多少，不知道谁有确切的法规性的依据？

艾兰路0524 · 发表于 2013-3-12 16:34:50

无菌指南上有实例分析

dasheng1980 · 发表于 2013-3-13 11:38:25

了解一下，谢谢！

江寒315 · 发表于 2013-3-13 11:42:51

6000瓶以上吧，越多越好，但是要考虑自己的实际培养能力。

hallypk · 发表于 2013-4-13 10:58:22

感谢分享

泡泡果 · 发表于 2013-4-18 22:44:46

满足法规的最少量要求，当然越多越好咯，我们一般是不少于1万支

四叶花 · 发表于 2013-9-9 10:34:59

是好象没有明确规定的数量啊，5000瓶够了吧