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同样的培养基,处方竟然不一样了。

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药徒
发表于 2014-11-4 10:18:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典2015征求意见稿中,微生物限度的检验方法变化很大,增加了一些新的培养基,
但竟然出现了同名不同处方的情况,比如:麦康凯琼脂培养基,在2010版和2015版中的处方不一样,使用中要注意了。

2010版

2010

2010


2015版(征求意见稿)

2015

2015


这还有没有地方说理了!

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药生
发表于 2014-11-4 10:21:07 | 显示全部楼层
楼主观察很仔细{:soso_e179:}
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 10:24:58 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-11-4 10:21
楼主观察很仔细

呵呵,是我的同事发现的
她们很认真的核对过,类似的情况还有
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药徒
发表于 2014-11-4 10:52:59 | 显示全部楼层
辛苦楼主,谢谢!
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药生
发表于 2014-11-4 10:58:14 | 显示全部楼层
突然之间想骂人……
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发表于 2014-11-4 11:00:28 | 显示全部楼层
这个要看实际的用途
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药生
发表于 2014-11-4 11:29:22 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-11-4 12:03:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 岁寒三友 于 2014-11-4 12:06 编辑

2010版开始对菌检强化了,对一些隐形的菌(比如受损等不宜表达出来的)通过方法等手段让他培养时显性表达出来,更加真实反应产品中细菌的真实情况
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 12:44:20 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-4 10:58
突然之间想骂人……

是啊,恐怕中检所都弄不清楚了
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药士
发表于 2014-11-4 12:51:22 | 显示全部楼层
这培养基用在什么地方的?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 12:54:36 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-4 12:51
这培养基用在什么地方的?

控制菌检查中
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发表于 2014-11-4 14:18:12 | 显示全部楼层
不光要注意处方不一样
还应该思考下哪些地方变了,为什么变的

对比2010和2015的微生物,有一点,培养基的选择性更强了,即针对的种属范围更窄了
这是趋精趋细了,是一种进步

另,现在药企自己配培养基的几乎没有吧,都是购买的处方培养基,
这样名称不变,处方改变,倒是在采购、使用的时候要注意一下了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 14:38:05 | 显示全部楼层
燕朵朵 发表于 2014-11-4 14:18
不光要注意处方不一样
还应该思考下哪些地方变了,为什么变的

与国际接轨,毕竟也是在进步。

现在购买培养基要注明适用于2010版还是2015版,然后把处方附在后面,交给采购部门按方抓药。
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药士
发表于 2014-11-4 20:02:36 | 显示全部楼层
估计是按照USP、EP改的
整篇都是何况培养基
手里有的可以查一下
弄不好原来就应该是这个样子
只不过不知道被弄成了10版那样的了
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药士
发表于 2014-11-5 19:23:28 | 显示全部楼层
今天查了一下
其实是按照国外药典改的
不过有可能是不知道什么原因
10版把肉汤加了点琼脂就当成了琼脂培养基
可能也是全球首创吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-6 11:06:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-5 19:23
今天查了一下
其实是按照国外药典改的
不过有可能是不知道什么原因

勇于改正错误,与国际接轨了
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药徒
发表于 2014-11-6 11:12:38 | 显示全部楼层
MacConkey Agar
Pancreatic Digest of Gelatin  17.0 g
Peptones (meat and casein)  3.0 g
Lactose Monohydrate  10.0 g
Sodium Chloride 5.0 g
Bile Salts  1.5 g
Agar  13.5 g
Neutral Red  30.0 mg
Crystal Violet 1 mg
Purified Water  1000 mL

Adjust the pH so that after sterilization it is 7.1 ± 0.2 at 25. Boil for 1 minute with constant shaking, then sterilize in an autoclave using a validated cycle.


上面是USP62中的,国际化接轨啊
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药生
发表于 2014-11-13 23:14:11 | 显示全部楼层
上个月在西安培训的时候,中检院三药(北京美坛培养基的厂家,中检院的院属企业)的老师就是这么说的,培养基处方发生变化了,企业一定要注意。
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发表于 2014-12-2 22:51:19 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-4 12:51
这培养基用在什么地方的?

10版药典。用作大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌的检查。

点评

谢谢啦。  详情 回复 发表于 2014-12-3 08:01
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药士
发表于 2014-12-3 08:01:47 | 显示全部楼层
mr_tang 发表于 2014-12-2 22:51
10版药典。用作大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌的检查。

谢谢啦。
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