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[质量保证QA] 模拟召回时是否需要把实物召回?

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药生
发表于 2014-11-11 23:34:30 | 显示全部楼层
能真召回实物更能说明效果
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药士
发表于 2014-11-12 00:40:34 | 显示全部楼层
模拟召回一般不召回实物
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药徒
发表于 2014-11-12 09:28:06 | 显示全部楼层
个人觉得模拟吗,不必真的这样做,模拟一下流程,证明可行性就好,我们以前好像就是这样吧
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药徒
发表于 2014-11-12 09:42:11 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-11 13:26
你觉得实物不招回来实际有效果吗。做做样子而已。
我们也召回过。
1.批号、数量和确认的根本不一样

类似这样的召回
后续是怎么处理的呢?
参考一下

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模拟召回可以继续销售。 实际出现的召回视具体情况来定。一般是销毁。  详情 回复 发表于 2014-11-12 12:46
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药徒
发表于 2014-11-12 09:44:04 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-11 17:04
我们是召回不是模拟。结果就是前面说的

真实的召回肯定要实物回来啊……模拟的还是别浪费了……

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模拟召回实物不招回来效果如何评估  详情 回复 发表于 2014-11-12 12:45
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药生
发表于 2014-11-12 09:52:55 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-11 17:04
我们是召回不是模拟。结果就是前面说的

是啊,我记得2012年的时候一国际知名药企来我公司审计,我们就讨论过,他们说他们要求召回实物,但是根本做不到,基本都能反馈,但是都不给往回寄,召回来很少。

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实物召回是必须的。  详情 回复 发表于 2014-11-12 12:44
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大师
发表于 2014-11-12 12:44:25 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2014-11-12 09:52
是啊,我记得2012年的时候一国际知名药企来我公司审计,我们就讨论过,他们说他们要求召回实物,但是根本 ...

实物召回是必须的。
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大师
发表于 2014-11-12 12:45:15 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-11-12 09:44
真实的召回肯定要实物回来啊……模拟的还是别浪费了……

模拟召回实物不招回来效果如何评估

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文件制定的时候,召回的产品由客户整理封存,公司去人取回。模拟召回做到“确认产品在客户那里的情况,并且有证据证明”结束。您那里真实召回的时候是要客户走物流把产品打回来么……  详情 回复 发表于 2014-11-12 13:19
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大师
发表于 2014-11-12 12:46:36 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-11-12 09:42
类似这样的召回
后续是怎么处理的呢?
参考一下

模拟召回可以继续销售。
实际出现的召回视具体情况来定。一般是销毁。
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药士
发表于 2014-11-12 12:51:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 岁寒三友 于 2014-11-12 12:53 编辑

不召回实物
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药生
发表于 2014-11-12 12:53:51 | 显示全部楼层
没必要,徒增费用。
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药徒
发表于 2014-11-12 13:03:37 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-12 12:46
模拟召回可以继续销售。
实际出现的召回视具体情况来定。一般是销毁。

误会了
我的意思是
你们在做模拟召回时
返回产品有误
怎么解决的?

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走偏差。以实到的为准  详情 回复 发表于 2014-11-12 14:49
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药徒
发表于 2014-11-12 13:19:27 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-12 12:45
模拟召回实物不招回来效果如何评估

文件制定的时候,召回的产品由客户整理封存,公司去人取回。模拟召回做到“确认产品在客户那里的情况,并且有证据证明”结束。您那里真实召回的时候是要客户走物流把产品打回来么……

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客户经理到产品处的能做到吗?我们是产品打回公司  详情 回复 发表于 2014-11-12 14:49
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发表于 2014-11-12 14:06:54 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-11 18:50
模拟就是设计好的召回。与实际的召回应没有区别。不然召回效果如何判断。

个人认为,模拟召回是企业自检相关管理系统的可操作性。

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可操作性和实效性  详情 回复 发表于 2014-11-12 14:47
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大师
发表于 2014-11-12 14:47:19 | 显示全部楼层
995966201 发表于 2014-11-12 14:06
个人认为,模拟召回是企业自检相关管理系统的可操作性。

可操作性和实效性
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大师
发表于 2014-11-12 14:49:00 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-11-12 13:19
文件制定的时候,召回的产品由客户整理封存,公司去人取回。模拟召回做到“确认产品在客户那里的情况,并 ...

客户经理到产品处的能做到吗?我们是产品打回公司

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客户整理封存,销售带路由QA取回,现场清点数量、双方签字确认,现场交谈有可能录音,路近的公司直接派车去,路远的打飞的或是高铁,尽量在最短时间内到达,走物流的公司人员随货押运。  详情 回复 发表于 2014-11-12 15:13
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大师
发表于 2014-11-12 14:49:29 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-11-12 13:03
误会了
我的意思是
你们在做模拟召回时

走偏差。以实到的为准
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药徒
发表于 2014-11-12 14:55:20 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-11-11 14:35
老板会罚款的

老板碰到了这样的员工会吐血的。
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药徒
发表于 2014-11-12 15:13:03 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-12 14:49
客户经理到产品处的能做到吗?我们是产品打回公司

客户整理封存,销售带路由QA取回,现场清点数量、双方签字确认,现场交谈有可能录音,路近的公司直接派车去,路远的打飞的或是高铁,尽量在最短时间内到达,走物流的公司人员随货押运。
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药徒
发表于 2015-1-15 15:22:37 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-11 13:26
你觉得实物不招回来实际有效果吗。做做样子而已。
我们也召回过。
1.批号、数量和确认的根本不一样

你们模拟召回时召回过药品,还是出现质量问题,从市面上召回产品。
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