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[其他] QA,若只是事后诸葛,牛什么牛?

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药徒
发表于 2014-11-14 08:42:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                             QA,若只是事后诸葛,牛什么牛?

不知道是不是其它部门对QA要求太高了
作为国内还算有名的企业,体系也经过了FDA和欧盟认证,动辄就是“保证有力”
整的QA也一个个牛的不得了,好像他们贡献最大
交过去审核资料左挑右挑,一堆意见
车间维修一个隧道烘箱,维修结束10多天,该结束变更签字了
结果QA事来了
什么“这是什么变更啊”“评估了没有啊”“描述一点不完整”“为什么更换组件?组件是关键么?是原厂型号么?是否需要验证呢”“影响生产没有?现场保护没有啊?环境破坏没有啊”?
听着都有道理
问题是早干什么去了?
这样的关键设备维修之前难道不应该详细评估、采取控制措施么?
部门意识不够,QA应该控制啊!
QA评估不了,那么应该组织相关部门评估啊?
现在提出那么多要求,
有些数据或措施也来不及弥补了啊
QA,若只是事后诸葛,牛什么牛?

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药士
发表于 2014-11-14 08:43:58 | 显示全部楼层
呐,首先参考天朝的各职能部门,有几个不是事后诸葛的?又有几个不牛的?
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药生
发表于 2014-11-14 08:46:25 | 显示全部楼层
组织评估、控制变更这个是应该能做到的
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药徒
发表于 2014-11-14 08:47:11 | 显示全部楼层
这个是普遍现象,要求都是对的但要控制在事先、事中事后再提出确实会造成许多不必要的麻烦,关键是你们文件怎么规定?

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怎么规定都得事前控制  详情 回复 发表于 2014-11-14 08:49
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药徒
发表于 2014-11-14 08:48:15 | 显示全部楼层
先前自己不去做,时候怎么好意思问别人的呢……不是牛不牛~那是你们的体系惯出来的……欠收拾……
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药徒
发表于 2014-11-14 08:49:00 | 显示全部楼层
问题是早干什么去了?
这样的关键设备维修之前难道不应该详细评估、采取控制措施么?


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药生
发表于 2014-11-14 08:49:11 | 显示全部楼层
我不得不替你们的QA问一句:部门GMP意识不够,有些事情不向QA报告就擅自改变了,这也能怪QA监管不到位?

GMP管理体系不仅仅只是靠质量管理部独自完成的,而是全员参与的。

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就这个案例说哈 维修1周,QA部门会不知道么?  详情 回复 发表于 2014-11-14 12:55
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药生
发表于 2014-11-14 08:49:12 | 显示全部楼层
jiuyue1972 发表于 2014-11-14 08:47
这个是普遍现象,要求都是对的但要控制在事先、事中事后再提出确实会造成许多不必要的麻烦,关键是你们文件 ...

怎么规定都得事前控制   
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药徒
发表于 2014-11-14 08:50:09 | 显示全部楼层
客观点吧,有些人有些事可能的确晚了,晚了就补上,下次不要再发生就行了。若公司有制度,按制度来走吧。事后补的,没控制好的,都处罚一下。看你下次敢不敢……挑毛病谁都会挑,关键是要对事情本身有益才行。
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药徒
发表于 2014-11-14 08:50:21 | 显示全部楼层
每个公司不一样
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大师
发表于 2014-11-14 08:54:06 | 显示全部楼层
这心态啊。
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药徒
发表于 2014-11-14 08:54:11 | 显示全部楼层
QA和生产沟通不好,或沟通效果不佳的话,你这样的问题放在那个企业都会发生,还是多多协作吧。埋怨解决不了问题。在中国,想QA的素质很高,是很难的,现状就这样。但生人员的素质也不会高很多。
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大师
发表于 2014-11-14 08:54:51 | 显示全部楼层
有则改之无则加勉。心态需要调整。
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药生
发表于 2014-11-14 08:55:43 | 显示全部楼层
设备维修前告知QA了么?

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同意  发表于 2014-11-14 10:33
这句问的好,如果没有告知,设备部门,先自己反思。  发表于 2014-11-14 09:01
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药徒
发表于 2014-11-14 08:56:23 | 显示全部楼层
你事先是否通知过QA呢,而且作为QA他们的要求高也是他们的职责所在。
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药徒
发表于 2014-11-14 08:57:08 | 显示全部楼层
哈哈,挺好玩的,这种帖子能看到很多好玩的东西。我喜欢,赞一个。
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药徒
发表于 2014-11-14 09:02:10 | 显示全部楼层
此公司QA,建议辞职,都加入其他部门。让其他部门自己做QA之事
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药徒
发表于 2014-11-14 09:08:40 | 显示全部楼层
看看文件上如何规定的,该谁负责就谁负责
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药生
发表于 2014-11-14 09:09:02 | 显示全部楼层
说话比做事容易
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药士
发表于 2014-11-14 09:10:32 | 显示全部楼层
各有各的问题,沟通、管理和机制
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