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楼主: 稚子
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[其他] QA,若只是事后诸葛,牛什么牛?

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药徒
发表于 2014-11-14 13:26:17 | 显示全部楼层
孫藥師 发表于 2014-11-14 13:17
请问你们在设备维修前报告质量管理部门吗?如果你们是“先斩后奏”,也难怪QA会给你们“挑刺”。

为什么要报告?
通知是应该的
作为QA不应该像大爷似的等着别人汇报吧?

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没有记录就是没有发生,通知可以作为证据吗,检查的时候你就告诉人家你通知了,你认为检察官可以接受吗?  详情 回复 发表于 2014-11-15 15:18
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药生
发表于 2014-11-14 13:45:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 孫藥師 于 2014-11-14 13:48 编辑

若只是日常的维护、检修,不应该纳入“变更控制”.


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发表于 2014-11-14 16:09:54 | 显示全部楼层
变更程序中涉及的风评,相关部门都参与并评估了吗,评估了结果还是达不到QA的要求,说明评估人员的评估能力不够,应该主动与QA部门相关人员沟通,让能力更强的人共同参与关键设备变更的风险评估中,QA也有自己另外的工作要做,不仅仅只局限于你们生产部的隧道烘箱这一个问题上,要主动沟通。

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QA确实有主动控制的责任  详情 回复 发表于 2014-11-14 20:20
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药徒
发表于 2014-11-14 17:11:01 | 显示全部楼层
其实只是一种推卸 责任,很多生产人员不学习,做事任意妄为,出了问题,就说,我怎么知道,谁让你QA不早点教我,QA不是保姆,难道每个生产人员要一个QA8小时陪同吗?就好像我们最近出的一事,生产人员任意更改操作,导致大量不合格,生产负责人来了句,谁让现场QA不及时纠正,QA也不是贴身保护啊,不能随时陪着吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 17:15:42 来自手机 | 显示全部楼层
lovekey00 发表于 2014-11-14 17:11
其实只是一种推卸 责任,很多生产人员不学习,做事任意妄为,出了问题,就说,我怎么知道,谁让你QA不早点教 ...

这倒是,培训没?
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药生
发表于 2014-11-14 19:25:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-14 11:10
又是天鹰派内功,换一个行不行。

你会什么功夫
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药生
发表于 2014-11-14 19:27:27 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-11-14 12:52
可能还有评估水平的问题

变就变了,维修结束,开机试试,没啥问题,验证多此一举
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药徒
发表于 2014-11-14 19:44:35 | 显示全部楼层
事后诸葛常事
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药生
发表于 2014-11-14 20:20:55 | 显示全部楼层
PharmacistF 发表于 2014-11-14 16:09
变更程序中涉及的风评,相关部门都参与并评估了吗,评估了结果还是达不到QA的要求,说明评估人员的评估能力 ...

QA确实有主动控制的责任
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发表于 2014-11-14 20:35:24 | 显示全部楼层
换位思考吧!!
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发表于 2014-11-15 08:44:02 | 显示全部楼层
谁也不能一下子考虑全面啊   
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-15 08:48:04 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-11-14 12:55
就这个案例说哈
维修1周,QA部门会不知道么?

知道,但是并没有跟进
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-15 08:48:42 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-11-14 08:55
设备维修前告知QA了么?

告知QA主管了,他们没有重视

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这应该是QA部门沟通的问题了吧  详情 回复 发表于 2014-11-17 11:32
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药徒
发表于 2014-11-15 09:00:43 | 显示全部楼层
在某种程度上来讲,所有参与生产质量体系建设的人员都应当有履行质量保的义务于权利
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大师
发表于 2014-11-15 09:02:28 | 显示全部楼层
事后也是必须的:纠正就是事后,预防也是关键
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药徒
发表于 2014-11-15 15:16:39 | 显示全部楼层
设备维修之前走没走变更,
如果走了变更,那没什么疑问,负责变更的人员同意了,程序走完了,那就是QA负责变更或者说负责变更评价的人的问题了;
如果没有走变更,有两个可能,不知道这种情况是变更,那么应该是变更方面的培训不到位;如果培训没有什么问题,我就是要后补,那肯定是维修的主要责任了,说什么维修了一周QA肯定知道了就有些不讲道理了,因为一般内部是有更细的分工的,可能负责监控的人知道了,但我不知道你走没走变更
                                
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药徒
发表于 2014-11-15 15:18:00 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-11-14 13:26
为什么要报告?
通知是应该的
作为QA不应该像大爷似的等着别人汇报吧?

没有记录就是没有发生,通知可以作为证据吗,检查的时候你就告诉人家你通知了,你认为检察官可以接受吗?
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发表于 2014-11-15 21:05:31 | 显示全部楼层
关键设备大修现场QA不知道吗?没有变更申请就应该喊停吧!
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药徒
发表于 2014-11-15 21:06:54 | 显示全部楼层
大家都会说
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药徒
发表于 2014-11-15 21:24:43 | 显示全部楼层
从楼主发的内容看,是缺乏了设备维修后的流程控制,需要生产部门或维修部门在对设备维修前和后需要做什么。这个是很日常的工作,一旦事件发生各部门就能很明确自己的职责有哪些,谁去组织会议,定义各个部门有哪些任务要去完成,任务要如何完成,几时完成,大家都需要非常清楚的去做事。是的,对于楼主说QA 最后去审核这些记录发现问题,对相关部门有一些问题是正常的,但不是挑毛病,而是复核工作是否按要求,保质量的完成。即使有些不符合要求,应该想办法一起如何合规的去完成,而不是牛XX 的去责备,对吗? 再次强调对于日常工作,流程很重要,不是每次发生问题,都拍脑袋想方案,楼主同意吗
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