QA，若只是事后诸葛，牛什么牛？

gumupai · 发表于 2014-11-14 09:10:36

你们公司的维修流程和变更控制流程执行不力

jjb2005 · 发表于 2014-11-14 09:11:21

这说明QA还是在履行他的职责！

gumupai · 发表于 2014-11-14 09:11:33

你们公司的维修流程和变更控制流程执行不力，主要缺陷一条

yuxiang96 · 发表于 2014-11-14 10:12:58

我弱弱的问一句，你是维修完去提请的变更，还是维修前提请的变更？
还有，请不要说QA牛不牛的问题，难道企业真的需要保姆式的QA吗？

七-月 · 发表于 2014-11-14 10:21:58

这种事情不好说……

山猫 · 发表于 2014-11-14 10:24:10

全员GMP意识问题

开山大斧 · 发表于 2014-11-14 10:46:20

已经有人说了我的想法了，你们事先征求QA的意见了吗？
像隧道烘箱这么关键的设备，大修后肯定是需要验证和风险评估的，事先你们想了吗？做了吗？
你们部门质量意识不强应该由QA控制吗？QA再牛，还能管得了生产部长吗？

本人曾经是QA，经历过很多这样的事，当时我们的质量负责人说，我和你们一样，都是QA，只不过我是大QA，咱们是生产企业药品放行前的最后一环，所以必须严格、严格、再严格。QA挑你们的毛病，那是你们真的有问题，如果你们都做到了，你就把法规、文件咱们都摆桌子上，让QA一条一条看，问他你看我哪做的不对，你敢吗？
不敢，就好好整改吧。

小杨树 · 发表于 2014-11-14 10:56:23

QA也不好做呀，所有部门都一样的

hljgzy · 发表于 2014-11-14 10:57:57

建议：变更文件应规定处理问题时找相关部门（包括QA部门）一起先进行评估，通过评估提出处理方案，然后再实施；这样，大家都没有意见了。

yuansoul · 发表于 2014-11-14 11:10:31

gumupai 发表于 2014-11-14 09:10
你们公司的维修流程和变更控制流程执行不力

又是天鹰派内功，换一个行不行。

yuansoul · 发表于 2014-11-14 11:11:15

哪个部门领导和资方亲属关系最近，那个牛。

maoxionglee · 发表于 2014-11-14 11:14:40

你那的QA很牛是吗，你是哪个单位的，你们那QA还招人么。。。

愚公想改行 · 发表于 2014-11-14 12:02:04

不论谁牛都是要有实力的，给了权力不会用或用不到点子上，破坏性更大！

gin · 发表于 2014-11-14 12:08:27

听上去觉得很奇怪，难道你们的变更事先不通过QA的评估就做了的吗？
如果变更在做之前已经提交过QA评估了，那QA再这么说就是QA的问题。
如果变更在做之前都没递交给QA评估，那是你们的流程问题。

一沙一叶 · 发表于 2014-11-14 12:52:21

gumupai 发表于 2014-11-14 09:10
你们公司的维修流程和变更控制流程执行不力

可能还有评估水平的问题

一沙一叶 · 发表于 2014-11-14 12:53:18

愚公想改行发表于 2014-11-14 12:02
不论谁牛都是要有实力的，给了权力不会用或用不到点子上，破坏性更大！

就这个问题而讲，QA亡羊补牢总比啥都不做强

9v18 · 发表于 2014-11-14 12:55:09

孫藥師发表于 2014-11-14 08:49
我不得不替你们的QA问一句：部门GMP意识不够，有些事情不向QA报告就擅自改变了，这也能怪QA监管不到位？

...

就这个案例说哈
维修1周，QA部门会不知道么?

hongwei2000 · 发表于 2014-11-14 12:57:34

QA不是坐在办公室里等结果的岗位
在相关的工作中同样也要参与进来
尤其是那些重大的变更
而且还要定期或不定期开会评估等
不是事后诸葛的问题
而是你们的QA有点官僚

lingzhong · 发表于 2014-11-14 13:01:24

五十步笑百步而已

孫藥師 · 发表于 2014-11-14 13:17:06

9v18 发表于 2014-11-14 12:55
就这个案例说哈
维修1周，QA部门会不知道么?

请问你们在设备维修前报告质量管理部门吗？如果你们是“先斩后奏”，也难怪QA会给你们“挑刺”。

[其他] QA，若只是事后诸葛，牛什么牛？

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