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楼主: 稚子
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[其他] QA,若只是事后诸葛,牛什么牛?

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药徒
发表于 2014-11-17 08:57:54 | 显示全部楼层
确定上报了?你们是发起人,如果没上报,不管QA是没发现,还是发现了当做没发现,责任在你们;不过这QA也比较不厚道,他肯定是知道了。
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药徒
发表于 2014-11-17 11:32:47 | 显示全部楼层
稚子 发表于 2014-11-15 08:48
告知QA主管了,他们没有重视

这应该是QA部门沟通的问题了吧
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发表于 2014-11-17 15:26:28 | 显示全部楼层
变更控制不是QA负责?风险评估不要QA确认?
系统问题,大大的有啊
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药徒
发表于 2014-11-17 20:39:28 | 显示全部楼层
这也不能怪人 QA   很多部门GMP意识 确实不咋的  最主要的还是实施的过程中多多沟通
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发表于 2014-11-18 11:59:13 | 显示全部楼层
这个不能全怪QA吧,事后诸葛,那事前QA知情么?
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药生
发表于 2014-11-19 11:27:23 | 显示全部楼层
你们的流程不需要QA评估么?
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药徒
发表于 2014-11-20 08:29:06 | 显示全部楼层
流程问题?效率问题?
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药徒
发表于 2014-11-20 08:32:39 | 显示全部楼层
每个部门其实都是事后诸葛亮 立场角度不同而已
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药徒
发表于 2014-11-20 08:40:03 | 显示全部楼层
我最烦的就是验证文件交上去,QA就:你这个引用文件后面没加编号,这里的字写错了。。。
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大师
发表于 2014-11-20 08:40:48 | 显示全部楼层
呵呵,这也不能怪QA呀,QA的工资本省就可能比生产或设备岗位的低呀,人家能提醒你就不错了。别把自己的事情都推到人家身上呀。也别把QA当上帝,什么都会!这是不现实的。
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药徒
发表于 2014-11-20 08:50:02 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-11-14 12:55
就这个案例说哈
维修1周,QA部门会不知道么?

不要说,真有专对QA保密或封锁消息的!
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药徒
发表于 2014-11-21 14:16:50 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-11-14 08:55
设备维修前告知QA了么?

同意,维修前找QA确认了吗?要做那些维修,是否涉及到更换部件,报告了吗?  别直管干活,干完了找QA签字, 各职能部门也是质量保证体系的一部分,做任何事情要要按照GMP执行,不能像泼妇一样,我就直管做生产或者维修,其他的是QA的事情。 现在埋怨QA 有用吗?QA提出的意见都是未来检察官要提出的,你们现在不解决到时候就等着吃缺陷吧!
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发表于 2014-11-21 14:36:40 | 显示全部楼层
孫藥師 发表于 2014-11-14 08:49
我不得不替你们的QA问一句:部门GMP意识不够,有些事情不向QA报告就擅自改变了,这也能怪QA监管不到位?

...

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