蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 光头妹
收起左侧

[生产运营] 差点出大事了

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2014-11-18 10:30:21 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-11-18 10:27
重要的信息 纯口头传诵不靠谱
如果非要口头传输,最起码的:QC应该把结果书面传送到生产部的管理者。生产管 ...

这就是你们内部的事了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-18 20:30:29 | 显示全部楼层
这个流程还是有点问题的,电话通知也不是直接通知配料人员啊?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-18 20:30:59 | 显示全部楼层
电话听错只是一种最平常的错误。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-18 20:32:53 | 显示全部楼层
作为QC对于合格的可以不必太注意,但是只要是不合格的不管是原辅料还是中间体一定要先进行一下简单的OOS确认自己的检验有没有失误的地方,不是一不合格急于报告,按流程先报告QC主任,他会再做相应的报告的。

点评

半成品不合格是常事,再说了早上5点找谁去啊  详情 回复 发表于 2014-11-19 08:26
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-19 08:26:11 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-11-18 20:32
作为QC对于合格的可以不必太注意,但是只要是不合格的不管是原辅料还是中间体一定要先进行一下简单的OOS确认 ...

半成品不合格是常事,再说了早上5点找谁去啊

点评

这也是,晚上配料现在好多注射剂都这么做!这样就是要及时报告车间了,便于他们及时处理。  详情 回复 发表于 2014-11-19 11:41
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-19 08:29:41 | 显示全部楼层
必须是纸质的报告,最好还有报告交接签字手续。类似的缺陷方可避免。

点评

有距可依!  详情 回复 发表于 2014-11-19 11:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-19 08:38:42 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-19 11:41:44 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-19 08:26
半成品不合格是常事,再说了早上5点找谁去啊

这也是,晚上配料现在好多注射剂都这么做!这样就是要及时报告车间了,便于他们及时处理。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-19 11:42:11 | 显示全部楼层
孫藥師 发表于 2014-11-19 08:29
必须是纸质的报告,最好还有报告交接签字手续。类似的缺陷方可避免。

有距可依!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-19 17:40:06 | 显示全部楼层
之前我们也出现过类似的问题,后来规定一定要出报告后才可以进行下一工序,而且QC的检验人员不能随意将检测结果告诉其他部门,等不及报告,着急要数据,只能找QC的领导才可以知道检验数据
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-20 12:43:35 | 显示全部楼层
太熟悉的场面了。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-20 12:45:46 | 显示全部楼层
半成品QA不放行吗?

点评

半成品报告单不用QA吧  详情 回复 发表于 2014-11-20 13:04
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 13:04:31 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-11-20 12:45
半成品QA不放行吗?

半成品报告单不用QA吧

点评

你都需要出报告了,竟然没有QA的审核和放行?  详情 回复 发表于 2014-11-20 13:07
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-20 13:07:18 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-20 13:04
半成品报告单不用QA吧

你都需要出报告了,竟然没有QA的审核和放行?

点评

SOP没有规定要QA审核和放行  详情 回复 发表于 2014-11-20 13:29
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 13:29:14 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-11-20 13:07
你都需要出报告了,竟然没有QA的审核和放行?

SOP没有规定要QA审核和放行

点评

这就是问题。  详情 回复 发表于 2014-11-20 14:49
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-20 14:49:42 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-20 13:29
SOP没有规定要QA审核和放行

这就是问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 14:55:19 | 显示全部楼层
口头是容易错,可是还是产品工艺问题吧,我们都不等中间体的,像含量什么的我们都按标准装量灌就是啦

点评

高大上的节奏  详情 回复 发表于 2014-11-20 15:14
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 15:14:56 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2014-11-20 14:55
口头是容易错,可是还是产品工艺问题吧,我们都不等中间体的,像含量什么的我们都按标准装量灌就是啦

高大上的节奏
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 16:11:38 | 显示全部楼层
一定要得到纸质的报告单后,才能进行下一工序生产。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 16:13:08 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-20 15:14
高大上的节奏

其实这样做才好,原料含量有2次检测(厂家一次,买来后公司做一次),这样原料含量的检测准确性就好,称量配制做好复核的话肯定没问题,现在的配制都称重不像以前液位,理论上来说配制可能产生的误差就非常小,干嘛要等QC检测啊,检测的话液相都有3%误差呢

点评

这个要根据工艺的,比如说需要脱色或者除热原,浓配时用到了活性炭吸附,还能保证含量吗?中间检测有些时候是不能省的  详情 回复 发表于 2014-11-21 18:42
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-5 09:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表