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楼主: 光头妹
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[生产运营] 差点出大事了

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药徒
发表于 2014-11-21 11:13:29 | 显示全部楼层
是注射,谨慎可控
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药徒
发表于 2014-11-21 11:21:32 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-21 11:12
有书面的报告就行了。这么麻烦

骚年,管理要落实责任的!刚出来混的时候,我也角的很麻烦,等出过几次问题,有被黑锅了,才深知此教训!
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药生
发表于 2014-11-21 11:28:47 | 显示全部楼层
口传易出差错,要两方都指定直接负责的人来办理才好。
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药徒
发表于 2014-11-21 11:35:18 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-11-21 11:04
别电话,电话这货没历史、没追溯,犯了错也不知道出在哪个环节,是谁的错。原则上违背GMP!要书面或邮件! ...

可能落了点东西,先是电话,第一时间生产,然后是单子,必须要有滴
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药徒
发表于 2014-11-21 11:47:54 | 显示全部楼层
送报告  报结果  自己判断
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药徒
发表于 2014-11-21 13:09:08 | 显示全部楼层
没出啥事怎么做都没事,但是一旦养成习惯了,就会出些啥事
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发表于 2014-11-21 13:56:15 | 显示全部楼层
还是老老实实按照GMP规范操作吧
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发表于 2014-11-21 15:48:22 | 显示全部楼层
花魂恋叶 发表于 2014-11-18 10:15
以前在一个单位也是这样,每次都是对讲机告知结果后就进行下一步,没出事就没得教训,不过一般都会确认几遍 ...

对呀 QC的检验报告出来是有时间的 车间一般是等不了的
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发表于 2014-11-21 18:42:11 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2014-11-20 16:13
其实这样做才好,原料含量有2次检测(厂家一次,买来后公司做一次),这样原料含量的检测准确性就好,称量 ...

这个要根据工艺的,比如说需要脱色或者除热原,浓配时用到了活性炭吸附,还能保证含量吗?中间检测有些时候是不能省的
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药徒
发表于 2014-11-22 11:26:23 | 显示全部楼层
严格按流程办事,书面的作为凭证
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药士
发表于 2014-11-22 12:32:52 | 显示全部楼层
真的很危险

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-11-23 20:31:24 | 显示全部楼层
制度不够成熟,口头传达很容易这样,建议优化流程
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药徒
发表于 2014-11-23 20:40:08 | 显示全部楼层
曾经发生过这类问题
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药徒
发表于 2014-11-23 20:45:41 | 显示全部楼层
QC不许电话告知检验情况,避免出现听错的事情发生。


还是要严格按GMP要求走程序
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药生
发表于 2014-11-23 21:44:45 | 显示全部楼层
精髓之一——差错。GMP发生偏差了也就感觉重要了。但是忘记了预防。
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药徒
发表于 2014-11-24 09:50:14 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-20 13:29
SOP没有规定要QA审核和放行

中间品放行审核是QA的职责啊,必须的。

点评

大输液的半成品检验用什么QA啊。  详情 回复 发表于 2014-11-24 14:01
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药徒
发表于 2014-11-24 09:54:09 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-11-21 07:44
事后被告知,没有报告单配制人员不能进行下一工序。QC不许电话告知检验情况,避免出现听错的事情发生。---- ...

电话告知,只能做准备,具体配制都得有报告单并经复核确认,依据检验数据进行生产。
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药徒
发表于 2014-11-24 09:58:03 | 显示全部楼层
最讨厌的情况,QC为啥可以直接联系车间……车间为啥直接问QC要结果,还丫是电话……为什么QC不把结果开报告给QA,中间一个断档要做啥…………
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药徒
发表于 2014-11-24 09:58:38 | 显示全部楼层
好惊险。。。
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发表于 2014-11-24 10:41:12 | 显示全部楼层
按规程走,接到检验报告单在走下一步,这样还是稳妥一点,能避免质量事故。
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