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楼主: 杨曙光
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[行业动态] 重磅消息:GMP认证或将取消

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药徒
发表于 2014-11-26 09:42:52 | 显示全部楼层
质量受权人压力大了一不小心就上了全国的黑名单了
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发表于 2014-11-26 09:53:35 | 显示全部楼层
该做的必须做,检不检查都一样
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药徒
发表于 2014-11-26 10:04:13 | 显示全部楼层
好象大部分是中药类的企业呢。
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药徒
发表于 2014-11-26 10:18:30 | 显示全部楼层
必须实施GMP是不变的!同意。
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药徒
发表于 2014-11-26 10:31:04 | 显示全部楼层
工作常态化....
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药徒
发表于 2014-11-26 11:33:00 | 显示全部楼层
企业法人和质量授权人绑定接受处罚,这条好啊,GMP的落地关键是看能不能对企业老板有制约,很多时候企业只重视经济效益却让质量授权人背黑锅,期待飞行检查常态化
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药徒
发表于 2014-11-26 11:54:52 | 显示全部楼层
真的还是假的,好像4月1号还没到来。
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药徒
发表于 2014-11-26 12:31:45 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-23 10:41
真的假的?

郭嘉局没跟你请示过?
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药徒
发表于 2014-11-26 13:04:15 | 显示全部楼层
随时都做到位,就不仅仅是QA在哪里完善得了的问题了。
药品生产就应该建立一种有效的严格的复核及监督制度。就是这么做的,规范也要求这么做,有什么不能让人“飞行”的呢。关键还是有些东西不能见人的d
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发表于 2014-11-26 13:29:37 | 显示全部楼层
我觉得取消GMP认证制度可能性不大
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发表于 2014-11-26 14:19:36 | 显示全部楼层
哇塞,这个消息哪里来的呀??
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药徒
发表于 2014-11-26 14:27:44 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-11-23 10:40
收到消息了,说是要改成飞行检查。另外好多大学要变成职业学校

哪里收到的消息,分享下呗,谢谢

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小道消息  详情 回复 发表于 2014-11-26 14:45
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药徒
发表于 2014-11-26 14:43:43 | 显示全部楼层
合并是为了减少行政许可,肯定要以更加严格的方式监管,让GMP执行常态化
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药生
发表于 2014-11-26 14:45:49 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2014-11-26 14:27
哪里收到的消息,分享下呗,谢谢

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药徒
发表于 2014-11-26 15:15:29 | 显示全部楼层
最好是这样,那么全国各省药监局就缺人手,我就可以跳槽了,嘿嘿
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药徒
发表于 2014-11-26 15:22:55 | 显示全部楼层
参加GMP培训的专家们都说,认证后保持认证状态的企业不足10%,多是企业认证时和认证后是两个状态。所以国家局认证中心更名为查验中心!
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药生
发表于 2014-11-26 16:10:38 | 显示全部楼层
常态化就不是为了认证而认证了。
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发表于 2014-11-26 16:28:11 | 显示全部楼层
实施GMP没有改变
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药徒
发表于 2014-11-26 16:47:45 | 显示全部楼层
会干掉一大批民营企业~~~
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药徒
发表于 2014-11-26 18:02:07 | 显示全部楼层
应该是注册证和GMP检查合并,拿到产品注册证就同时获得GMP证书,以后企业就是(产品注册证+生产许可证),没有单独的GMP证书了。新版的《医疗器械监督管理条例》就是这样改的。
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