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[验证管理] 新厂房纯化水系统验证的几个疑问

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药徒
发表于 2014-12-8 12:55:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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取样要不要把 原水箱和 砂石过滤器 活性炭过滤器也考虑进去?考虑进去的话 每个阶段取样周期怎么弄?测试项目选?
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药徒
发表于 2014-12-8 13:10:09 | 显示全部楼层
多虑了吧

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是!  详情 回复 发表于 2014-12-8 13:26
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药徒
发表于 2014-12-8 13:16:43 | 显示全部楼层
应该要吧…………
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药徒
发表于 2014-12-8 13:17:31 | 显示全部楼层
原水水质在DQ的时候就考虑进去了,这个时候没必要了,直接从精密过滤器到RO膜再到储罐和用水点的取样就好了!
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药徒
发表于 2014-12-8 13:26:20 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-12-8 13:10
多虑了吧

是!
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药徒
发表于 2014-12-8 13:41:21 | 显示全部楼层
绝对多虑了。
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药士
发表于 2014-12-8 14:08:49 | 显示全部楼层
这个不用考虑也没问题,后续的取样如果有问题,可以考虑进阶到此进行分析
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药徒
发表于 2014-12-8 14:35:32 | 显示全部楼层
我感觉应该考虑吧,原水箱应该按照生活用水来检测,多介质过滤器应该检SDI,活性炭应该见余氯、和消毒后的微生物限度吧
。我感觉检测一次就行吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-8 14:40:26 | 显示全部楼层
那情,真真 发表于 2014-12-8 14:35
我感觉应该考虑吧,原水箱应该按照生活用水来检测,多介质过滤器应该检SDI,活性炭应该见余氯、和消毒后的微 ...

是在运行确认时期测还是最后的性能确认里
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药徒
发表于 2014-12-8 14:45:31 | 显示全部楼层
zlwwinner 发表于 2014-12-8 14:40
是在运行确认时期测还是最后的性能确认里

我感觉在试运行时候检测就行吧
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药生
发表于 2014-12-8 14:54:59 | 显示全部楼层
不是多虑,需要掌握一些数据来制定周期,但是验证中没必要做这些项目
如果非要加在验证里面,那也是性能确认来做,不过GMP不要求,最好还是把前处理阶段你想要做的验证单独起草,就算是你们自己管理的一个手段吧
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