伸缩缝穿越洁净区

anlong107 · 发表于 2014-12-10 16:17:08

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指南中规定厂房伸缩缝不宜穿过医药洁净室（区）。当不可避免时，应有保证气密性的措施。
我们公司现在伸缩缝在D级区里面，处理办法是用铝板盖在伸缩缝上，边缘打胶，刚打了1个月已经出现胶开裂的现象
求解药。
另：之前看帖子看到有的检查员会要捕鼠器验证的资料，换句话所我们即使保证了气密性，检查员会不会要伸缩缝气密性的验证资料。

ryujiang · 发表于 2014-12-10 16:23:32

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anlong107 · 发表于 2014-12-10 16:26:33

ryujiang 发表于 2014-12-10 16:23
这个较难通过设计一个测试手段来验证~~~
你需要准备节点图~~以证明你所采用的措施，可保证气密，做到IQ里去 ...

蒋公，我们的措施失败了，怎么才能任性的成功密封住伸缩缝

yaozhi · 发表于 2014-12-10 17:00:56

厂房设计时应规避伸缩缝在洁净区，B级区是严禁的。具体措施有：与设计院交涉不设伸缩缝，考虑用后浇带代替；分洁净区设置，将伸缩缝放在一般区；用夹道包住伸缩缝，减少伸缩缝在洁净区的长度等。以往负责的项目没有设计在洁净区的。看过穿越洁净区的项目基本都是不锈钢盖板+打胶密封。这种方案存在隐患，需要定期检查、打胶，实在没有好办法，只能建立定期检查维护的SOP，并做好记录，这样应对GMP检查应该没有问题。
坐等好的解决方案。供参考意见：调研成品的变形缝处理装置，如“常熟市沙家浜镇华创变形缝装置厂”，如果没有办法改造，可以问问厂家有没有好的解决方案。

anlong107 · 发表于 2014-12-11 08:51:33

yaozhi 发表于 2014-12-10 17:00
厂房设计时应规避伸缩缝在洁净区，B级区是严禁的。具体措施有：与设计院交涉不设伸缩缝，考虑用后浇带代替； ...

多谢多谢，个人觉得建立定期检查维护的SOP不足以应对GMP，硬件不足软件补，这是不是有点太牵强了。

anlong107 · 发表于 2014-12-11 10:39:25

求助 @石头968

anlong107 · 发表于 2014-12-11 10:54:46

@myreebok
伸缩缝的作用我还是知道的，前提是现在已经穿过洁净区了，要是在一般区也就没有问题了，你的意思不去管它，这是要毁我们GMP证书的节奏吗？

imbutton · 发表于 2014-12-11 12:01:00

GMP认证检查员不是建筑专家，对于伸缩缝的作用和意义虽然可能知道，但是具体处理方法以及对建筑物的影响并不清楚，所以可以考虑补救措施。
如果建筑物的地质情况还可以，建议将伸缩缝用发泡材料封堵后再用铝合金板或不锈钢板盖上密封打胶；地面建议不用自流平，改用具有一定的柔性的pvc材料。
不同地区情况不一样，上述建议未必有效。

风落天涯 · 发表于 2014-12-11 12:34:36

同意楼上的说话，把逢填好了再用胶密封。因为没有固定好，一遇到震动，肯定就会开裂的。

zhaoweidavis · 发表于 2014-12-11 13:09:18

在设计无法更改的情况下，通过验证的方法，保证洁净室环境的持续合规。考虑涉及区域/房间的压差监控（楼宇控制系统或环境监控系统的连续监控），定期的悬浮粒子和微生物监测；通过收集验证数据证明目前的洁净室环境是合规和可控的，伸缩缝的风险是可接受的。个人建议，仅供参考

yaozhi · 发表于 2014-12-11 14:11:21

yaozhi 发表于 2014-12-10 17:00
厂房设计时应规避伸缩缝在洁净区，B级区是严禁的。具体措施有：与设计院交涉不设伸缩缝，考虑用后浇带代替； ...

是的，有些地方比较保守，需要提前了解

imbutton · 发表于 2014-12-11 14:34:01

后浇带施工周期有点长，前提条件也多，不过现在LZ这边已经不考虑了

anlong107 · 发表于 2014-12-11 16:00:30

@myreebok
见得多了，你说话不算难听，不关你事，可以闭嘴。

anlong107 · 发表于 2014-12-11 16:01:19

@myreebok 见得多了，你说话不算难听，不关你事，可以闭嘴。

anlong107 · 发表于 2014-12-11 16:04:36

imbutton 发表于 2014-12-11 12:01
GMP认证检查员不是建筑专家，对于伸缩缝的作用和意义虽然可能知道，但是具体处理方法以及对建筑物的影响并不 ...

我们现在用的就是PVC，可是觉得工程部套路不对，您的意思是不是先盖板后PVC，之前这么提过，后来不了了之
了

anlong107 · 发表于 2014-12-11 16:05:02

风落天涯发表于 2014-12-11 12:34
同意楼上的说话，把逢填好了再用胶密封。因为没有固定好，一遇到震动，肯定就会开裂的。

嗯嗯，是的，开胶了

anlong107 · 发表于 2014-12-11 16:05:36

zhaoweidavis 发表于 2014-12-11 13:09
在设计无法更改的情况下，通过验证的方法，保证洁净室环境的持续合规。考虑涉及区域/房间的压差监控（楼宇控 ...

石头968 · 发表于 2014-12-11 16:48:58

anlong107 发表于 2014-12-11 10:39
求助 @石头968

这个我也不知道啊。
哈哈，伸缩缝，要用可伸缩材料覆盖。

石头968 · 发表于 2014-12-11 16:50:31

imbutton 发表于 2014-12-11 12:01
GMP认证检查员不是建筑专家，对于伸缩缝的作用和意义虽然可能知道，但是具体处理方法以及对建筑物的影响并不 ...

密封打胶，可能开裂，伸缩弹性不够。
最好用伸缩性好的PVC板材覆盖、密封，但是有的会沉降好几厘米，不好处理了

imbutton · 发表于 2014-12-11 19:19:42

anlong107 发表于 2014-12-11 16:04
我们现在用的就是PVC，可是觉得工程部套路不对，您的意思是不是先盖板后PVC，之前这么提过，后来不了了之 ...

是啊，先盖，密封后再做PVC

[施工改造] 伸缩缝穿越洁净区

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