商务部开刀CDE，能抗住吗？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-24 16:25:43

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门户的新闻：
https://www.ouryao.com/article-4582-1.html

12月18日，在25届中美商贸联合委员会上，中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口，并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。

其中引人关注的是关于药品审评进展的问题。美国商贸人士抱怨药品进口中国的审评审批过程中流程太长，而且积压数量巨大。对此，中国商务部部长助理张向晨对美方媒体表示：中国政府将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两到三年内解决积压问题。他说：“同时我们还将尽可能地减少不必要的临床试验”。

只加快美国的显然不太合适，欧洲日本的企业不答应，把外企的全加快了吧，中国人不答应。那就只好全部加快，这一快就有危险，领导就要害怕....

另外啥叫不必要的临床试验？

两到三年解决积压问题，意味着在现有审评量基础上每年多审评3000个，这能实现？领导又要害怕....

俗话说官大一级压死人，商务部的指示怎么看CDE也扛不住啊，领导们赶紧珍惜时光，该干嘛干嘛，别留遗憾那。

光头妹 · 发表于 2014-12-24 16:54:40

原创吗

木子2013 · 发表于 2014-12-24 17:05:17

什么叫“不必要的临床试验”？啥意思？

一沙一叶 · 发表于 2014-12-24 20:12:30

还是保守比较好

黑色土豆 · 发表于 2014-12-24 20:14:07

不要担心他们，上有政策，下有对策。

蒲公英杂志运营 · 发表于 2014-12-24 20:20:00

在国外做过临床试验了？但是欧美人种和亚洲的不一样，临床用药剂量结果不一样啊？

中药之风 · 发表于 2014-12-24 21:47:22

sangwubu商务部部长助理：张向晨？不对吧？分明是张向美啊，狗一样的东西

syhorchid · 发表于 2014-12-24 23:35:10

官大一级压死人

[行业动态] 商务部开刀CDE，能抗住吗？

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