【FDA纪实】偏差_外企QA经理难念的经

稚子 · 发表于 2014-12-25 09:12:18

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偏差_外企QA经理难念的经
都说外来的和尚会念经，可是不是每本经都好念啊
公司雄心勃勃的打算升级质量体系，与世界接轨，于是花重金聘请了一位外企资深背景的人做了QA经理
QA经理底气很足，信心倍棒，理念也很先进
修订了一堆文件，搞了好几次培训
其中重要一点：偏差
我们之前每年有十来个偏差，也是寥寥数语，应付了事
他的理念就不一样：怎么可能就十个偏差？谁会相信？。。然后又开始偏差定义
并强迫QA和各部门报偏差
好吧，今天器具掉地上了，明天冻干机真空下不来了，压缩空气供不上了，温度报警了，尘埃粒子超标了。。。
一个月二十几个。。
他说：很好，就是这样，我们必须整改预防，必要时候CAPA，坚决把原因调查清楚，消除隐患。。
可是，调查和处理过程就复杂了。。
部门推脱，QA无力。。
守着越来越多的偏差，一个一个都解决不了
每月总结，一堆人都挨骂，QA经理骂别人，他自己也要被领导批评执行不力
外来的和尚水土不服
难念的经啊！

心中一片蓝 · 发表于 2015-8-29 15:28:52

一年十几个偏差、真的说不过去，一个月的量还差不多，只能说公司整体都要加强学习了。

beiwei5du · 发表于 2015-8-2 20:59:01

793295036 发表于 2014-12-25 13:59
错不在QA经理，其实你们领导就是请QA经理来装一下门面的！

这句话很犀利的。

yyylggglll · 发表于 2014-12-25 09:16:33

活该，不入乡随俗，迟早要走人的。

十万个为什么 · 发表于 2014-12-25 09:17:08

好好好。

Eleven · 发表于 2014-12-25 09:22:00

升级质量体系,不是完全是靠重金聘请了一位外企资深背景的人做QA经理能实现的，其他不跟上等于白搭。

话说一个月20几个偏差真不算多，你没见过更多的。

一沙一叶 · 发表于 2014-12-25 09:23:09

如何适应确实是一个问题啊

waterma · 发表于 2014-12-25 09:24:46

偏差的发生是正常的，关键你把他当不当成偏差记录下来，根据评估和偏差分级制定解决办法和CAPA，偏差多正常，偏差少说明企业风险管理意识低，一家之言。

ryujiang · 发表于 2014-12-25 09:25:02

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药学专业认可：0

kpharm · 发表于 2014-12-25 09:52:47

到时候，年度回顾好看吗？【杂谈】《您的年度回顾报告好看吗？》
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=78521

tian200100 · 发表于 2014-12-25 09:54:26

这个外企经理快走人啦～～

jxle51886 · 发表于 2014-12-25 09:56:23

偏差的发生是正常的，关键你把他当不当成偏差记录下来，根据评估和偏差分级制定解决办法和CAPA，偏差多正常，偏差少说明企业风险管理意识低，一家之言

无为 · 发表于 2014-12-25 09:59:50

理想太美，现实太俗

Enjoy · 发表于 2014-12-25 10:05:01

操之过急……想把大刀舞好，先去练臂力……

lttz · 发表于 2014-12-25 10:10:23

外企QA经理原所处的背景不同。

AZER · 发表于 2014-12-25 10:15:47

凭一人之力难以改变全局啊！首先适应文化，再试图慢慢改变！当然公司领导可能不答应，要快。

山菊 · 发表于 2014-12-25 10:16:37

行动跟不上意识

cph2345 · 发表于 2014-12-25 10:22:20

一年几百个偏差很常见，与质量或者检验结果相关的要写偏差。没有生产的时候压缩空气压力低了，有必要写偏差吗？器具掉地上了看是否影响生产了，如果是影响到了就要写。如果是镊子、剪刀掉地上了，有代用的就不用写偏差。

Mr._Black · 发表于 2014-12-25 10:42:39

虎将矬兵~~

sunwng · 发表于 2014-12-25 10:54:45

一年十几个偏差的确有点问题

sunwng · 发表于 2014-12-25 11:01:12

当年曾供职一家公司，某日开质量分析会，QA对生产过程中的偏差做了表格，计算了一个偏差数与总批次的占比变化表，总经理一看顿时火起，咋这么多偏差，下一季度偏差占比降到*.*%，纳入生产系统KPI进行考核。可苦了各车间了，能不报偏差的就不报，顿时偏差数量大幅度减少。。。

xingqijiu9 · 发表于 2014-12-25 11:07:41

非上下同心不能成

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