灭菌时发生停电

nunqing · 发表于 2015-1-11 22:29:35

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Fo要求不小于8，但灭菌时发生停电，第一次灭菌Fo为2，再次灭菌Fo为6，产品灭菌合格吗？

石头968 · 发表于 2015-1-11 23:05:54

从工艺上来说，不合格，从检验上来说，不清楚。
停电时间多长？温度变化多少？都是评估因素。

石头968 · 发表于 2015-1-11 23:06:36

其实F0到2停电，来电后可以重新从0开始吧

孙艳红 · 发表于 2015-1-12 00:15:55

Fo要求不小于8，验证时控制Fo多少？

呼吸 · 发表于 2015-1-12 07:58:53

仔细分析下应该算不合格。就比方说你烤肉，要求10分钟才能外香内熟，但你先烤3分钟，冷下来再烤7分钟里面的肉肯定没有熟吧，微生物也情同次理

无为 · 发表于 2015-1-12 08:19:29

一两句话说不清楚，收集相关参数仔细分析评估一下

冰城 · 发表于 2015-1-12 08:30:50

这个不能这样去计算了，主要看你的产品特性和停电的时间段，是在升温段、保温段还是降温段，不同时间段的评估方式和要求不同

青城/怒云 · 发表于 2015-1-12 08:36:54

老弟闹着玩滴吧

linzi1456 · 发表于 2015-1-12 08:36:55

停电时间的长短是关键因素

hirizon · 发表于 2015-1-12 08:37:23

我也认为不能这样计算，应要根据产品来分析是否可能以再次重新灭菌！

zych79 · 发表于 2015-1-12 08:37:54

同意不合格的说法。
F0虽然是累加的，但不能成完全的正比关系。

那情，真真 · 发表于 2015-1-12 08:49:08

呼吸发表于 2015-1-12 07:58
仔细分析下应该算不合格。就比方说你烤肉，要求10分钟才能外香内熟，但你先烤3分钟，冷下来再烤7分钟里面的 ...

制药工艺源于生活却又高于生活。高手

cph2345 · 发表于 2015-1-12 08:50:57

这个需要了解你的产品稳定性、停电持续时间等来确定。

那情，真真 · 发表于 2015-1-12 08:51:20

我感觉就应该判定不合格

2712362 · 发表于 2015-1-12 08:52:41

不合格……。

阿布 · 发表于 2015-1-12 08:56:16

不合格啊，来电之后干嘛不重新灭过呢

七-月 · 发表于 2015-1-12 09:12:04

重新开始及时最安全……

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-12 09:27:12

你得先证明一下F0是否具有加和性，然后在PQ中专门验证一下，

zqp922 · 发表于 2015-1-12 09:28:28

允许再次灭菌吗？如果不可以还是回次比较好~

小兵 · 发表于 2015-1-12 09:39:53

应该不行了吧

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