大家一天能写多少个管理规程或者操作规程？？

木子寒泪

野性之吻 发表于 2015-1-19 14:36
我看都说设备的sop好写    我咋那么费劲呢   不光有文字描述 还要配图   有什么秘诀啊？   配图 改图 太麻 ...

设备SOP正文部分一般分：原理（介绍）、操作、注意事项等，操作这一部分加上操作流程图，加点照片，配点说明性的文字；原理、注意事项说明书、URS一般都会有，复制过来就好了，这花不了多少时间。当然，除非你对设备不懂、文字表达能力差，我就没办法了。

木子寒泪

开羽 发表于 2015-1-19 14:40
我审你一天写出来的东西，估计能挑出来一堆毛病。

   我审你4年写出来东西（你的大学毕业论文）也毛病一大堆，文字这类东西，能让别人看懂，看懂了能照着你写的操作，这就行了。你硬要挑SOP里文字类毛病的话，我无话可说，再者SOP又不是永久的，也存在文件升级。如果每个SOP都要好几天才能写出初稿，那我觉得，你们没得玩了。
   新车间SOP少说也得上百份，你光SOP起草就得好几年，其余的我就不用说了。

开羽

木子寒泪 发表于 2015-1-19 15:10
我审你4年写出来东西（你的大学毕业论文）也毛病一大堆，文字这类东西，能让别人看懂，看懂了能照着 ...

上百份的文件里，有的简单，有的复杂，况且也不是一个人来写的，也不是一个人来复核的，如果你这上百份文件都是一个人来写，那你这一个人也真是够强

开羽

木子寒泪 发表于 2015-1-19 15:03
设备SOP正文部分一般分：原理（介绍）、操作、注意事项等，操作这一部分加上操作流程图，加点照片，配点说 ...

我对操作SOP的要求是，一个上岗工人，可以照着你这SOP完全操作下来，而不是还得有人另外教。

野性之吻

开羽 发表于 2015-1-19 15:24
上百份的文件里，有的简单，有的复杂，况且也不是一个人来写的，也不是一个人来复核的，如果你这上百份文 ...

我就是了解了解进度   快慢

开羽

野性之吻 发表于 2015-1-19 15:31
我就是了解了解进度   快慢

快慢都是度，着急认证的时候  先有一个再说  不着急的时候  精益求精更好

fsk2005555

文件有大小，也有是否有模版的问题，还有要求高低的问题，反正我写文件从一天十几个到十几天一个的都有，我说的是草稿，最难写的能写一个月

wumywu

拿来主义＋小改款，有模板很快的。

病毒性感冒

新车间，新文件的制定之所以繁琐，主要是由于实际操作没有经过时间的验证，设备的各种参数及操作也需要摸索，因此在制定文件的时候要尽可能的用文字描述出符合实际的最理想情况，并且还要不时去现场进行确认然后再进行修改，2天其实都是少的。何况一天的时间不可能全部用来写这一个文件，还有其它的工作要做。

病毒性感冒

木子寒泪 发表于 2015-1-19 14:15
为什么，写SOP真有这么难吗？这里老板很多，你不信去问问，一个SOP组织文字要2天，你问谁要你。

什么SOP这么难写，你写过之后就知道哪些难写哪些好写了。至于谁要不要我就不用您操心了。因为您是神，我只是一个平凡的人，我只知道做的文件要符合实际操作，要细致明了。至于你说的简单，我认为你在制定标准操作规程中就给操作留的余地，允许操作员工在操作中对标准操作规程进行变动，那我就你们产品的均一性有怀疑。

木子寒泪

开羽 发表于 2015-1-19 15:26
我对操作SOP的要求是，一个上岗工人，可以照着你这SOP完全操作下来，而不是还得有人另外教。

操作这一部分加上操作流程图，加点照片，配点说明性的文字，

这样的SOP工人照着不能操作吗？

木子寒泪

病毒性感冒 发表于 2015-1-19 15:51
新车间，新文件的制定之所以繁琐，主要是由于实际操作没有经过时间的验证，设备的各种参数及操作也需要摸索 ...

   1、“设备的各种参数及操作也需要摸索”，参数要摸索我同意，操作还要摸索？你买的设备到起草SOP的地步了，连操作还要摸索？前期干什么去了？
   2、“尽可能的用文字描述出符合实际的最理想情况”，怎么操作就怎么写，最实际，你用得到绞尽脑汁想优美的句子吗？
   3、“并且还要不时去现场进行确认”，啊！原来你们设备SOP不是车间起草的啊，你不会是QA吧？
   4、“何况一天的时间不可能全部用来写这一个文件，还有其它的工作要做”，车间在起草SOP时期，车间的员工应该没生产任务吧。当然，如果你是QA，就不说了。

木子寒泪

开羽 发表于 2015-1-19 15:24
上百份的文件里，有的简单，有的复杂，况且也不是一个人来写的，也不是一个人来复核的，如果你这上百份文 ...

   搞清楚，我说的是起草SOP这件事简单，不是说SOP的内容简单和复杂，你看不懂，就不要乱说。
  

Shallwy

木子寒泪 发表于 2015-1-19 16:42
搞清楚，我说的是起草SOP这件事简单，不是说SOP的内容简单和复杂，你看不懂，就不要乱说。

开头陈述了下，被各种指点~~实在不明白一个sop到底又多难。说实话这种东西在车间呆了3年以上的人都没人远一些，一点技术含量都么

东岳红旗飘

在有些底稿的基础上，定稿60个管理程序用去了我近4个月的业余时间。

病毒性感冒

木子寒泪 发表于 2015-1-19 16:36
1、“设备的各种参数及操作也需要摸索”，参数要摸索我同意，操作还要摸索？你买的设备到起草SOP的地步 ...

1.新设备，那我问你，前期干什么去了？每个产品的工艺参数不同，为适应不同产品的生产，你的操作是不同。选择的设备上的工艺也不一样。
2.就是怎么操作怎么写，但是这个操作也是要有一个优化的过程。最简单就是按说明来进行操作，问题你按说明书操作是否合适呢？
3.原来你起草SOP是直接在洁净区或者是生产现场啊。
4.你们人真多，负责SOP起草就负责SOP起草。我们要起草SOP要起草验证文件，还要起草工艺规程，并且要讲这些文件全部核对保证文件相符一致。这些东西每个企业的要求是不一样的，可能你的企业财大气粗，人员充分。

苏笑

话说当年为了迎接GMP我自己给车间编制清洁SOP，大大小小20多份大概用了两个月！

野性之吻

病毒性感冒 发表于 2015-1-19 17:02
1.新设备，那我问你，前期干什么去了？每个产品的工艺参数不同，为适应不同产品的生产，你的操作是不同。 ...

你们除了写  验证 参加具体的实施不？

病毒性感冒

野性之吻 发表于 2015-1-19 19:05
你们除了写  验证 参加具体的实施不？

当然参加了，不参加怎么指导还有修改啊

野性之吻

病毒性感冒 发表于 2015-1-19 19:07
当然参加了，不参加怎么指导还有修改啊

那我在请教你一个问题  设备验证  你起草完成 那么 安装确认 运行确认 是你自己完成好 还是操作员配合你完成好？