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楼主: 石头968
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[石头968] 无菌API的RABS保护—实践篇

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药师
 楼主| 发表于 2012-12-30 14:42:49 | 显示全部楼层
Wemadepes 发表于 2012-12-30 14:20
首先,根据你的描述采用的是ORABS(因为可以开门),所以你不能够称之是“密闭”操作!另外,所谓垂帘,我就 ...

非常感谢,确实需要不断学习,不断改进,技术进步是无穷尽的,技术上也要与时俱进。
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药徒
发表于 2012-12-30 15:58:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-30 14:42
非常感谢,确实需要不断学习,不断改进,技术进步是无穷尽的,技术上也要与时俱进。


多多交流,共同进步!谢谢!
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发表于 2012-12-30 16:42:59 | 显示全部楼层
果然是高外人,见识了,学习了!
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发表于 2013-8-20 09:48:33 | 显示全部楼层
学习一下!!!!
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药徒
发表于 2015-4-5 16:42:51 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2015-4-5 18:11:47 | 显示全部楼层
我们现在的新车间就是这样子,但是SIP不是很好用,费时、费力,影响工艺的连续性。建议您要充分研讨和确认,否则实用性不强。

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但是无菌工艺管道还是要SIP的吧,要不就拆下来离线灭菌  详情 回复 发表于 2015-4-6 09:58
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-6 09:58:39 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2015-4-5 18:11
我们现在的新车间就是这样子,但是SIP不是很好用,费时、费力,影响工艺的连续性。建议您要充分研讨和确认, ...

但是无菌工艺管道还是要SIP的吧,要不就拆下来离线灭菌
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药师
发表于 2015-4-6 16:02:29 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-6 09:58
但是无菌工艺管道还是要SIP的吧,要不就拆下来离线灭菌

工艺管道SIP时,由于管道的长度里面会产生大量的冷凝水,长时间温度不达要求。我们现在是分段SIP,很麻烦。

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SIP设计,本来就是分段灭菌的,是很复杂  详情 回复 发表于 2015-4-6 16:12
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-6 16:12:30 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2015-4-6 16:02
工艺管道SIP时,由于管道的长度里面会产生大量的冷凝水,长时间温度不达要求。我们现在是分段SIP,很麻烦 ...

SIP设计,本来就是分段灭菌的,是很复杂
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药师
发表于 2015-4-6 19:32:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-6 16:12
SIP设计,本来就是分段灭菌的,是很复杂

我讲的分段,是指管道分段,不是整条生产线中两个设备之间的分段。

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同一设备不同的管道或者同一管道不同的长度,如果不能保证灭菌的有效性,就要分段了  详情 回复 发表于 2015-4-6 19:49
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-6 19:49:10 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2015-4-6 19:32
我讲的分段,是指管道分段,不是整条生产线中两个设备之间的分段。

同一设备不同的管道或者同一管道不同的长度,如果不能保证灭菌的有效性,就要分段了
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发表于 2017-3-23 13:13:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2018-9-20 11:44:25 | 显示全部楼层
对空调系统有2点异议。除湿用-25℃深冷水没有必要,排风单纯活性炭级别也不够。
RABS都是吸室内洁净风,这个和空调的总风量控制关系也不大

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对,-25℃深冷水完全没必要,保证﹢5度足够了 排风的话,高效+活性炭…… 虽然取风是室内,但是房间压差还是会有影响  详情 回复 发表于 2018-9-20 16:13
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药师
 楼主| 发表于 2018-9-20 16:13:13 | 显示全部楼层
c30101982 发表于 2018-9-20 11:44
对空调系统有2点异议。除湿用-25℃深冷水没有必要,排风单纯活性炭级别也不够。
RABS都是吸室内洁净风,这 ...

对,-25℃深冷水完全没必要,保证﹢5度足够了
排风的话,高效+活性炭……
虽然取风是室内,但是房间压差还是会有影响
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药圣
发表于 2022-7-11 19:47:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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