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楼主: 阿顺
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[质量保证QA] 偷偷的问问,大家的洁净车间湿度的限制是多少?

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药士
发表于 2015-1-27 14:08:08 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-1-27 13:57
满足工艺需求,同时保证人的舒适度。

冻干我们下线控制,没问题
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药徒
发表于 2015-1-27 21:37:47 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-1-26 08:15
1、相对湿度低于45%尘埃粒子不容易达到要求!
2、相对湿度低于45%车间静电现象很强,不安全!
3、相对湿度 ...

学习了
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药生
发表于 2015-1-28 10:01:49 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2015-1-26 07:49
1.工艺要求
2.员工舒适度

有的产品工艺有下限要求,有的有上限要求,没有要求的就是45-65,对个别产品有要求的就是增加湿度的记录频次,保证整个产品的生产过程中湿度合格(但是这个的真实性嘛
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药生
发表于 2015-1-28 10:03:47 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2015-1-27 13:51
你的回答我不赞同,温度是有规定,18-26℃。

对此,我们的车间要过欧盟,所以设计之初是定的温度15-25,湿度小于60,国内新版认证的时候也就用这个温湿度范围这么报上去了,也没被提出来,主要是可能检查组都没看出来这个事情
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药徒
发表于 2015-1-28 17:05:29 | 显示全部楼层
学习学习,看看大伙的理解如何。
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药生
发表于 2015-1-31 10:53:30 | 显示全部楼层
首先看产品;其次考虑人员舒适度。

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我认同你的观点  详情 回复 发表于 2015-2-1 14:55
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-1 14:55:11 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-1-31 10:53
首先看产品;其次考虑人员舒适度。

我认同你的观点
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药徒
发表于 2015-2-1 22:14:29 | 显示全部楼层
湿度如果太低,4小时后表面都快干了还怎么回收,这种情况就只能辛苦点换勤点了
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药徒
发表于 2015-2-1 22:22:50 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2015-1-27 13:51
你的回答我不赞同,温度是有规定,18-26℃。

这个温度的规定 出自哪里?

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GMP样品指南,洁净区验收规范GB50591,很多地方有此规定的  详情 回复 发表于 2015-2-1 23:32
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-1 23:32:12 | 显示全部楼层
小南非 发表于 2015-2-1 22:22
这个温度的规定 出自哪里?

GMP样品指南,洁净区验收规范GB50591,很多地方有此规定的
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