关于纯蒸汽的制备

beiwei5du · 发表于 2015-1-26 17:10:29

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各位老师！大家好！想咨询一下大家的纯蒸汽制备现在是使用“专门的纯蒸汽发生器”还是“多效蒸馏蒸馏水机第一效蒸发器”？？？关于两种方法由什么优劣？？还有下图中提到“控制第一效流出的原料水，使其与后面的各效分离”是为什么呢？？

empty1983 · 发表于 2015-1-26 17:18:04

使用后者的较多，选用哪一种要看你们设计之初对注射用水的使用量来决定的。
两个阀门是需要保证有足够的纯蒸汽使用。

Ryan15 · 发表于 2015-1-26 17:22:52

专门产纯蒸汽的比较多。你说的那一种，就最近几年才有，我只在药机会上看到东富龙有这个这样的注射用水、纯蒸汽一体的设备

beiwei5du · 发表于 2015-1-26 17:26:27

empty1983 发表于 2015-1-26 17:18
使用后者的较多，选用哪一种要看你们设计之初对注射用水的使用量来决定的。
两个阀门是需要保证有足够的纯 ...

你说的“控制第一效流出的原料水，使其与后面的各效分离”是为了保证蒸汽用量，确实有道理！我想问一下empty1983老师我看到“专门纯蒸汽发生设备”中有“分离器”（去除微粒和细菌内毒素），使用“一效蒸馏器”制备纯蒸汽是否需要相关的装置，直接从该处引出纯蒸汽是否可以？

super-yoko · 发表于 2015-1-26 17:27:45

我们使用单独的蒸馏水机和纯蒸汽发生器，蒸馏水机上带的纯蒸汽口产能很低，你用量不大的话可以的，节约成本嘛。如果用量大的话还是得单独使用纯蒸汽发生器。

super-yoko · 发表于 2015-1-26 17:29:10

第二点我就不清楚了。

beiwei5du · 发表于 2015-1-26 17:30:06

super-yoko 发表于 2015-1-26 17:27
我们使用单独的蒸馏水机和纯蒸汽发生器，蒸馏水机上带的纯蒸汽口产能很低，你用量不大的话可以的，节约成本 ...

也有道理！谢谢指教！

benbene · 发表于 2015-1-26 18:13:29

只见过纯蒸汽发生器

chenhongyv · 发表于 2015-1-27 08:34:44

我以前的水针车间用的就是注射用水、纯蒸汽一体机。我感觉把时间安排好的话还是可以使用的。当时配置三台湿热灭菌柜和一套配液系统。

beiwei5du · 发表于 2015-1-27 08:56:55

chenhongyv 发表于 2015-1-27 08:34
我以前的水针车间用的就是注射用水、纯蒸汽一体机。我感觉把时间安排好的话还是可以使用的。当时配置三台湿 ...

谢谢chenhongyv老师回复！

empty1983 · 发表于 2015-1-27 09:12:15

beiwei5du 发表于 2015-1-26 17:26
你说的“控制第一效流出的原料水，使其与后面的各效分离”是为了保证蒸汽用量，确实有道理！我想问一下em ...

这要看你的纯蒸汽的用途，一般是需要有的，因为纯蒸汽主要的用途是湿热灭菌等，对产品的潜在影响还是很大的。

chenhongyv · 发表于 2015-1-27 09:54:29

empty1983 发表于 2015-1-27 09:12
这要看你的纯蒸汽的用途，一般是需要有的，因为纯蒸汽主要的用途是湿热灭菌等，对产品的潜在影响还是很大 ...

对什么产品潜在影响很大，很想知道高论

beiwei5du · 发表于 2015-1-27 10:49:38

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-1-27 10:52 编辑

chenhongyv 发表于 2015-1-27 09:54
对什么产品潜在影响很大，很想知道高论

可以参考一下ISPE的制药用纯蒸汽决策树，但是具体可能还是需要风险分析（被用烂了

），比如那种非最终灭菌的（不能除菌过滤的）无菌制剂，可能在对直接接触药品的相关设备或器具的灭菌就需要纯蒸汽吧！

yaozhi · 发表于 2015-1-27 14:33:16

1、纯蒸汽发生器与蒸馏水机原理相同，多效蒸馏水机的蒸馏塔就等同于一台纯蒸汽发生器，蒸馏塔产生的纯蒸汽通过后续各个效柱，一方面逐步加热补给的纯化水，另一方面降低纯蒸汽的温度，最终经过冷凝器获得注射用水。
2、一些制药用水设备制造商为了降低制造成本获得买点，提高市场竞争力，设计出这种一体机，共用蒸馏塔，有两种形式，一种是不可以同时产汽、产水，一种是可以同时产汽、产水；
3、一体机好处是总造价降低，占地面积缩小；坏处是产量在URS提交不准确时，将影响投产后的使用效果，另外一点是在GMP认证时可能会受到专家的挑战，他会在用量分配设计方面、阀门控制有效性方面、纯蒸汽、注射用水产能波动方面深敲，要有这方面准备，必须非常熟悉设备的原理，不能仅认为验证合格就可以了。尤其是现在PLC需要按计算机化系统确认来弄，就更复杂了。
4、另外有一种将蒸馏水机、纯蒸汽发生器设计在一起的方案，不共用蒸馏塔，共用控制系统、设备框架和部分介质管路等，可以考虑。

beiwei5du · 发表于 2015-1-27 14:59:40

yaozhi 发表于 2015-1-27 14:33
1、纯蒸汽发生器与蒸馏水机原理相同，多效蒸馏水机的蒸馏塔就等同于一台纯蒸汽发生器，蒸馏塔产生的纯蒸汽通 ...

谢谢你的回复，讲得非常详细！

malefactor · 发表于 2015-1-27 21:51:13

我所知道的多效机，当水汽共制时，注水生产量相应减少，且蒸汽浓度并不纯，极易在管道中被冷凝，后来因生产量变大，特意买了纯蒸汽发生器的

beiwei5du · 发表于 2015-1-27 22:15:53

malefactor 发表于 2015-1-27 21:51
我所知道的多效机，当水汽共制时，注水生产量相应减少，且蒸汽浓度并不纯，极易在管道中被冷凝，后来因生产 ...

可能有这方面的问题，毕竟功能多了不专注，所以才规定在选用一效的蒸汽，可能还是或多或少在干燥度、过热度、不凝性气体等等方面有偏差吧！

红叶舞秋山 · 发表于 2015-1-29 13:46:41

果然有高人

予之欢颜 · 发表于 2019-5-24 16:54:48

我厂几个车间用量大，用单独的纯蒸汽发生器。

[生产制造] 关于纯蒸汽的制备

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