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[生产制造] 关于纯蒸汽的制备

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药士
发表于 2015-1-26 17:10:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师!大家好!想咨询一下大家的纯蒸汽制备现在是使用“专门的纯蒸汽发生器”还是“多效蒸馏蒸馏水机第一效蒸发器”???关于两种方法由什么优劣??还有下图中提到“控制第一效流出的原料水,使其与后面的各效分离”是为什么呢??
纯蒸汽发生装置.jpg
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药徒
发表于 2015-1-26 17:18:04 | 显示全部楼层
使用后者的较多,选用哪一种要看你们设计之初对注射用水的使用量来决定的。
两个阀门是需要保证有足够的纯蒸汽使用。
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药徒
发表于 2015-1-26 17:22:52 | 显示全部楼层
专门产纯蒸汽的比较多。你说的那一种,就最近几年才有,我只在药机会上看到东富龙有这个这样的注射用水、纯蒸汽一体的设备
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-26 17:26:27 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2015-1-26 17:18
使用后者的较多,选用哪一种要看你们设计之初对注射用水的使用量来决定的。
两个阀门是需要保证有足够的纯 ...

你说的“控制第一效流出的原料水,使其与后面的各效分离”是为了保证蒸汽用量,确实有道理!我想问一下empty1983老师我看到“专门纯蒸汽发生设备”中有“分离器”(去除微粒和细菌内毒素),使用“一效蒸馏器”制备纯蒸汽是否需要相关的装置,直接从该处引出纯蒸汽是否可以?
专用纯蒸汽发生器.png
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药徒
发表于 2015-1-26 17:27:45 | 显示全部楼层
我们使用单独的蒸馏水机和纯蒸汽发生器,蒸馏水机上带的纯蒸汽口产能很低,你用量不大的话可以的,节约成本嘛。如果用量大的话还是得单独使用纯蒸汽发生器。
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药徒
发表于 2015-1-26 17:29:10 | 显示全部楼层
第二点我就不清楚了。
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-26 17:30:06 | 显示全部楼层
super-yoko 发表于 2015-1-26 17:27
我们使用单独的蒸馏水机和纯蒸汽发生器,蒸馏水机上带的纯蒸汽口产能很低,你用量不大的话可以的,节约成本 ...

也有道理!谢谢指教!
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药徒
发表于 2015-1-26 18:13:29 | 显示全部楼层
只见过纯蒸汽发生器
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药徒
发表于 2015-1-27 08:34:44 | 显示全部楼层
我以前的水针车间用的就是注射用水、纯蒸汽一体机。我感觉把时间安排好的话还是可以使用的。当时配置三台湿热灭菌柜和一套配液系统。
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-27 08:56:55 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2015-1-27 08:34
我以前的水针车间用的就是注射用水、纯蒸汽一体机。我感觉把时间安排好的话还是可以使用的。当时配置三台湿 ...

谢谢chenhongyv老师回复!
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药徒
发表于 2015-1-27 09:12:15 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-1-26 17:26
你说的“控制第一效流出的原料水,使其与后面的各效分离”是为了保证蒸汽用量,确实有道理!我想问一下em ...

这要看你的纯蒸汽的用途,一般是需要有的,因为纯蒸汽主要的用途是湿热灭菌等,对产品的潜在影响还是很大的。
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药徒
发表于 2015-1-27 09:54:29 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2015-1-27 09:12
这要看你的纯蒸汽的用途,一般是需要有的,因为纯蒸汽主要的用途是湿热灭菌等,对产品的潜在影响还是很大 ...

对什么产品潜在影响很大,很想知道高论
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-27 10:49:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-1-27 10:52 编辑
chenhongyv 发表于 2015-1-27 09:54
对什么产品潜在影响很大,很想知道高论

可以参考一下ISPE的制药用纯蒸汽决策树,但是具体可能还是需要风险分析(被用烂了),比如那种非最终灭菌的(不能除菌过滤的)无菌制剂,可能在对直接接触药品的相关设备或器具的灭菌就需要纯蒸汽吧!
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药徒
发表于 2015-1-27 14:33:16 | 显示全部楼层
1、纯蒸汽发生器与蒸馏水机原理相同,多效蒸馏水机的蒸馏塔就等同于一台纯蒸汽发生器,蒸馏塔产生的纯蒸汽通过后续各个效柱,一方面逐步加热补给的纯化水,另一方面降低纯蒸汽的温度,最终经过冷凝器获得注射用水。
2、一些制药用水设备制造商为了降低制造成本获得买点,提高市场竞争力,设计出这种一体机,共用蒸馏塔,有两种形式,一种是不可以同时产汽、产水,一种是可以同时产汽、产水;
3、一体机好处是总造价降低,占地面积缩小;坏处是产量在URS提交不准确时,将影响投产后的使用效果,另外一点是在GMP认证时可能会受到专家的挑战,他会在用量分配设计方面、阀门控制有效性方面、纯蒸汽、注射用水产能波动方面深敲,要有这方面准备,必须非常熟悉设备的原理,不能仅认为验证合格就可以了。尤其是现在PLC需要按计算机化系统确认来弄,就更复杂了。
4、另外有一种将蒸馏水机、纯蒸汽发生器设计在一起的方案,不共用蒸馏塔,共用控制系统、设备框架和部分介质管路等,可以考虑。
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-27 14:59:40 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2015-1-27 14:33
1、纯蒸汽发生器与蒸馏水机原理相同,多效蒸馏水机的蒸馏塔就等同于一台纯蒸汽发生器,蒸馏塔产生的纯蒸汽通 ...

谢谢你的回复,讲得非常详细!
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药徒
发表于 2015-1-27 21:51:13 | 显示全部楼层
我所知道的多效机,当水汽共制时,注水生产量相应减少,且蒸汽浓度并不纯,极易在管道中被冷凝,后来因生产量变大 ,特意买了纯蒸汽发生器的
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-27 22:15:53 | 显示全部楼层
malefactor 发表于 2015-1-27 21:51
我所知道的多效机,当水汽共制时,注水生产量相应减少,且蒸汽浓度并不纯,极易在管道中被冷凝,后来因生产 ...

可能有这方面的问题,毕竟功能多了不专注,所以才规定在选用一效的蒸汽,可能还是或多或少在干燥度、过热度、不凝性气体等等方面有偏差吧!
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药徒
发表于 2015-1-29 13:46:41 | 显示全部楼层
果然有高人
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药徒
发表于 2019-5-24 16:54:48 | 显示全部楼层
我厂几个车间用量大,用单独的纯蒸汽发生器。
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