华北制药公告说明子公司欧盟检查失败情况

一沙一叶 · 发表于 2015-1-28 21:10:57

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华北制药(600812)27日晚间公告，近日有媒体对公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司(简称“先泰公司”)欧盟GMP检查认证的部分情况做出了报道，公司对有关情况说明如下：2014年下半年，因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用，并准备在法国注册，而启动了由法国ANSM对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟GMP检查。2015年1月12日，先泰公司华日工厂收到了来自于法国官方的初始检查报告，显示欧盟在现场检查中有缺陷，不符合欧盟GMP标准。
先泰公司华日工厂收到通知后，立即按照检查报告对其生产运营的相关工作予以核查、完善和整改，并按其规定于1月26日向法国官方提交了整改报告，目前法国官方未对整改报告出具最终结论。

公司表示，本次欧盟GMP检查是应国外客户要求而实施的，检查范围仅为先泰公司下属华日工厂两条生产线，且涉及的产品目前出口95%以上用于兽药，人用药市场比例很小，对先泰公司的经营业绩影响较小。

沁人绿茶. · 发表于 2015-1-28 21:15:28

国内公司应对媒体的能力还有待提高，速度太慢。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-1-28 21:19:15

意思就是我出口产品又基本兽药，关你们屁事，别瞎起哄。

假如结合修正、鲁抗、华药近期的公告一起看就能感觉到很别扭，心态有问题，这公告敢给法国ANSM看看不？

sunfly · 发表于 2015-1-28 21:24:26

持续关注中....

赵旭锋 · 发表于 2015-1-28 21:26:19

华药的反应有点迟钝了

石头968 · 发表于 2015-1-28 22:04:11

关键词是，“作假”，兽药可以吗？

固体制剂QA · 发表于 2015-1-28 22:12:23

仅两条生产线，其他生产线就不存在这样的问题？

孙艳红 · 发表于 2015-1-28 22:18:42

不管是兽药还是人用药，诚信是最基本的

大呆子 · 发表于 2015-1-28 22:23:54

我想这也不仅只是先泰吧，其实大家屁股底下都有屎

石头968 · 发表于 2015-1-28 23:02:10

石头968 发表于 2015-1-28 22:04
关键词是，“作假”，兽药可以吗？

欧盟人药兽药是同一个GMP@沁人绿茶

石头968 · 发表于 2015-1-28 23:02:45

大呆子发表于 2015-1-28 22:23
我想这也不仅只是先泰吧，其实大家屁股底下都有屎

相对于欧盟来说，问题就严重，相对于中国来说，问题不大

沁人绿茶. · 发表于 2015-1-28 23:13:01

石头968 发表于 2015-1-28 23:02
欧盟人药兽药是同一个GMP@沁人绿茶

我是指国内

syhorchid · 发表于 2015-1-28 23:17:08

欲知后事，下回分解。

陈欣 · 发表于 2015-1-29 07:09:50

95%以上用于兽药，人用药市场比例很小，对先泰公司的经营业绩影响较小。
从伦理上说，人药和兽药应该没什么区别啊，猪马牛羊肉。。。还不是人吃了，可以造假？

苍茫写下远航 · 发表于 2015-1-29 08:02:17

反映有点慢，肯定有内鬼

yyylggglll · 发表于 2015-1-29 08:04:13

媒体放大了。

随风飘逝 · 发表于 2015-1-29 08:14:03

让外行人一看，还行，不过在咱们这有点小儿科。

wmx2046 · 发表于 2015-1-29 08:14:19

石头968 发表于 2015-1-28 23:02
欧盟人药兽药是同一个GMP@沁人绿茶

对，兽药也要严格，因为兽吃了难受说不出来！

墨石 · 发表于 2015-1-29 08:19:08

不就做个假嘛，不要大惊小怪了。

蒲公英-er · 发表于 2015-1-29 08:43:07

震惊！这不是某位大牛的母公司吗？

[欧盟药事] 华北制药公告说明子公司欧盟检查失败情况

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