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[质量保证QA] 文件版本号能否使用“ * ”替代

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药徒
发表于 2015-2-5 15:42:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP文件,文件中引用涉及到其它文件代码的,版本号最后一位数能否使用“ * ”替代。这样子有一份文件修订时,其它引用了该份文件的,就可以不用因为该份文件的版本号变化也进行一次修订了。请问你们是如何操作的? 四川的朋友,你们那边又是如何操作的,检验员会对这种问题上缺陷条款吗?
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大师
发表于 2015-2-5 15:51:36 | 显示全部楼层
我觉得你这个想法还真是不错
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发表于 2015-2-5 15:54:25 | 显示全部楼层
我们会在文件中规定好 若文件中引用的文件无版本号 代表其最新版本

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大家都采用的这种做法哈,就和引用USP一样,默认最新版USP  详情 回复 发表于 2015-2-5 19:03
碰巧,我们也是这么规定的。  详情 回复 发表于 2015-2-5 16:44
赞同,我们也不带版本好,文件规定引用最新版本  详情 回复 发表于 2015-2-5 16:06
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药士
发表于 2015-2-5 16:06:01 | 显示全部楼层
W.JUN. 发表于 2015-2-5 15:54
我们会在文件中规定好 若文件中引用的文件无版本号 代表其最新版本

赞同,我们也不带版本好,文件规定引用最新版本

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我遇到的情况是,有的企业这样操作可以,有的企业这样子操作不可以,理由是检查员说的,所以不知道如何操作好。特想了解一下四川的情况如何,明年计划去四川操作这方面的东西。  发表于 2015-2-5 16:22
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大师
发表于 2015-2-5 16:15:42 | 显示全部楼层
直接在文件管理上规定,引用时不带版本号,但是必须是最新版本就可以
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药徒
发表于 2015-2-5 16:16:01 | 显示全部楼层
我们也是引用**
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药徒
发表于 2015-2-5 16:27:13 | 显示全部楼层
只引用文件编号,不引用版本号。
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药徒
发表于 2015-2-5 16:29:57 | 显示全部楼层
楼上一样,我们是不写具体版本号的,只写文件编号
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药徒
发表于 2015-2-5 16:32:03 | 显示全部楼层
同意楼上诸位的观点,我们也是在文件管理规定中规定:引用文件只引用编码部分,不带版本号,至于是最新版本这个我认为没必要说,引用文件肯定是引用现行有效的文件,不可能引用已过期的文件,
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药师
发表于 2015-2-5 16:43:35 | 显示全部楼层
文件代码中不加版本号,版本号只在文件的版本栏标注
引用文件时,可以写清楚“文件代码+第几版”

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加版本号,指向更明确,一份修订,多份需要审核是否冲突 不加版本号,可以偷懒,但是万一漏了,矛盾出现不好弄 总之都可以接受吧  详情 回复 发表于 2015-2-5 16:58
加了第几版,不是锁定那一份文件了?就是不想加版本号,永远是引用该份文件的最新版本。还有就是不会因为一份文件修订了,引用该份文件的文件没有必要因版本号的变化也去修订;有时也不知道有哪些文件引用该份文件  发表于 2015-2-5 16:50
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药师
发表于 2015-2-5 16:44:15 | 显示全部楼层
W.JUN. 发表于 2015-2-5 15:54
我们会在文件中规定好 若文件中引用的文件无版本号 代表其最新版本

碰巧,我们也是这么规定的。
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药师
发表于 2015-2-5 16:58:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-2-5 16:43
文件代码中不加版本号,版本号只在文件的版本栏标注
引用文件时,可以写清楚“文件代码+第几版”

加版本号,指向更明确,一份修订,多份需要审核是否冲突
不加版本号,可以偷懒,但是万一漏了,矛盾出现不好弄
总之都可以接受吧
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药生
发表于 2015-2-5 17:16:39 | 显示全部楼层
W.JUN. 发表于 2015-2-5 15:54
我们会在文件中规定好 若文件中引用的文件无版本号 代表其最新版本

很多人都这么干! 要不再加一个括号:现行版
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药生
发表于 2015-2-5 17:20:56 | 显示全部楼层
想法真有创意!好像没有法规明确禁止这要做不过,你最好引用时不带版本号,这样不更简单?
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药徒
发表于 2015-2-5 19:03:27 | 显示全部楼层
W.JUN. 发表于 2015-2-5 15:54
我们会在文件中规定好 若文件中引用的文件无版本号 代表其最新版本

大家都采用的这种做法哈,就和引用USP一样,默认最新版USP
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药徒
发表于 2015-2-7 11:54:44 | 显示全部楼层
文件修订时,内容涉及到其他文件,均只写除版本号外的其余内容就可以了。
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药徒
发表于 2015-2-8 10:52:38 | 显示全部楼层
不写版本号就好了,整个*,感觉怪怪的
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药徒
发表于 2024-6-11 10:50:13 | 显示全部楼层
肯定不可以,质量管理体系中没有对*号解释它的含义。
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