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楼主: 紫苏叶
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[质量保证QA] 【探讨】鼠哥出没后,该怎么办?

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药徒
发表于 2015-2-13 09:50:11 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2015-2-12 12:46
假设能概况到所有的情况吗?我觉得一般假设的话都是用自己希望的方式来想了

要站在第三方的角度去看就可以了…
不同人发现自然有不同的想法,但殊途同归,都要正常上报,我们不能不了了之,最起码从它可能来的途径设置措施,保证不再出现,做好预防,当批及已经生产的那些药品需要做好评估再看能否放行。
无论这个问题发生者是谁,结果必然是公司级的问题,并且在公司内部解决,要是能出现记者,那就是公司内部保密措施,迎检应急预案问题了
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药徒
发表于 2015-2-13 09:54:00 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2015-2-12 12:47
好奇问问,我觉得不同的人发现会有不同的处理方式吧

在不同的企业有不同的判定,不同的想法,在一个公司里,出现这个问题就是一个偏差,一个只能自己知道的所谓不能对外体现的偏差,它只能被一种方式处理,不然只能说这个公司的质量体系有问题
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发表于 2015-2-13 14:44:34 | 显示全部楼层
放点老鼠要吧

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洁净区放老鼠药?!我也是醉了  详情 回复 发表于 2015-2-16 01:57
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-16 01:57:51 | 显示全部楼层
呮踭朝夕 发表于 2015-2-13 14:44
放点老鼠要吧

洁净区放老鼠药?!我也是醉了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-16 01:59:07 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2015-2-13 08:10
有没有专业的驱鼠公司啊

有专业的驱鼠公司,但是没听说有专门针对洁净区的专业驱鼠公司。
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药徒
发表于 2015-2-16 10:12:29 | 显示全部楼层
只能默默不体现,暗中查询原因。

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有多少事都被默默了  发表于 2015-2-16 22:46
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发表于 2015-2-16 17:24:45 | 显示全部楼层
我来学习的
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药士
发表于 2015-2-19 08:03:07 | 显示全部楼层
新年快乐,万事如意,羊年吉祥!评估造成污染可能性,做好预防措施
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药士
发表于 2015-2-25 10:43:34 | 显示全部楼层
这个东西有点和清洁验证类似
你靠成品检测是不可能检测出来的
关键是看其嘴与药品/中间产品是否有直接接触
有就风险高
没有就风险低
这种偏差估计哪个检查员见了都比较“喜欢”
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药徒
发表于 2015-2-25 16:21:21 | 显示全部楼层
就来个不体现的
但是线下的工作还是要做的,检查老鼠,彻底消灭。

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不体现的比较多啊  详情 回复 发表于 2015-2-26 00:58
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-26 00:58:44 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-2-25 16:21
就来个不体现的
但是线下的工作还是要做的,检查老鼠,彻底消灭。

不体现的比较多啊
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