序号 | 培训日期 | 培训讲师 | 培训课题 | 培训简介 |
1 | 2015年4月2日 | 叶非 | 如何在验证中，实施风险管理 | 在新版GMP中第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。那么如何理解这句话呢，本次培训会告诉您：
1. 为什么验证的范围和程度需要经过风险评估来确定？
2. 如何通过风险评估来确定验证的范围和程度？
3. 验证主计划中的风险评估如何进行？
4. 再验证的风险评估如何进行？
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2 | 2015年4月8日 | 王盛 | 生物制品中的杂质及污染物清除技术 | 随着近几年生物制品工业领域的快速发展，市场对于生物制品品质的要求也越来越高，对于如此复杂的生物制品工艺而言，如何有效的在过程工艺去除不同的杂质以及污染物，如病毒、DNA、HCP等，无疑已成为下游工艺主要的技术挑战。本次培训将为大家带来最新的杂质和污染物清除技术，在分享实际应用案例的同时深入浅出的阐述除病毒过滤技术、紫外灭活技术、膜层析技术的典型应用。
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3 | 2015年4月15日 | aflyfish | 空调系统常见问题及处理措施 | 对空调系统（洁净区）在日常使用过程中发现的一些问题，从设计、运行、维护等方面进行解决的探讨交流 |
4 | 2015年4月22日 | 张龙
| 口服固体制剂车间的验证与GMP检查 | 本课程对口服固体制剂车间需要进行的验证活动进行说明，对口服固体制剂车间GMP检查过程中需要注意的事项，迎检技巧进行说明。 |
5 | 2015年5月13日 | 李海广
| 洁净流体工程概述
| 1、关于洁净流体 2、洁净流体处理工艺 3、洁净流体工艺系统清洁 4、洁净流体工艺系统灭菌（消毒） 5、洁净流体之口服液制剂配液系统例举 |
6 | 2015年5月21日 | 林启菊 | 药品微生物技术（新版药典解读） | 随着《 中国药典》2015版与国际化的药典EP和USP的全面接轨，对制药企业微生物的挑战也全面升级，微生物检验技术与国际标准接轨已成定数，针对新的要求和新的挑战，药企微生物实验室如何应对，全面升级的培养基体系、微生物限度检查和无菌检查的国际化，微生物实验室如何衔接？
药典新增的微生物鉴别的要求，首次明确提出对检出的微生物进行鉴别，面对如此庞大的数据，微生物实验室如何结合自身实际情况制定一个具有可操作性的鉴别管理规程？
本培训从实际的操作层面上解读药典。? |
7 | 2015年5月27日 | 龙逸天尊 | 浅谈野外植物鉴别 | 1、野外该学些什么？2、野外植物鉴别要如何入手？3、野外鉴别需要哪些基础知识？4、如何利用好参考工具？5、寻找鉴别材料的方法和方式；6、学会平衡资源保护和标本采集；7、简单介绍标本的制作；8、野外植物鉴别的事后工作。 |
8 | 2015年6月10日 | 宋文光 | 无菌药品洁净环境监测 | 无菌药品的悬浮粒子和微生物污染是影响药品质量，引起药物临床不良反应(ADR)的主要因素之一。因此建立有效的无菌药品洁净环境监测系统，提高生产过程动态控制管理水平和提高环境监测异常情况的分析、判断、处理能力，至关重要。对无菌药品的安全隐患的排查、预防，是无菌药品安全工作的重中之中。本次培训是实战性非常强的药品洁净环境监测分享。 |
9 | 2015年6月17日 | 贺玮洁 | 新版药典下的实验室质量管理体系建立 | 本课程针对新版药典的变化进行简要说明，概述了新版药典下的质量控制实验室的质量管理和控制方法。对于实验室质量控制体系关键因素的控制和管理是实验室性能保证的基础和重要手段。 |
10 | 2015年6月25日 | 柯争先 | 中国GMP附录 计算机化系统 深度解析 | 针对中国GMP附录计算机化系统进行逐条分析说明，并对当下中国制药企业的计算机化系统、数据完整性等活动如何满足新附录的要求进行解析，并给出对策。 |
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发表于 2015-3-21 09:57:24
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发表于 2015-3-21 10:04:51
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