【原创】为什么中枪的总是中药饮片

沁人绿茶.

【原创】为什么中枪的总是中药饮片
     近期中药饮片企业GMP证书频频被收回，引起药界的极大关注，小编仅对2014年50家药企被收回GMP证书情况和广东省今年收回GMP证书公告，分析中药饮片企业中枪理由和信号。

1.国家高度关注中药饮片的质量问题

根据蒲公英发布的《2014年50家药企被收回GMP证书》报告显示，2014年全国中药饮片企业被收回GMP证书共20家，占被收回GMP证书的40%。2015年2月15日广东省公布的3家收回药品GMP证书公告（第18号），2家为中药饮片企业。事隔一个月的3月25日，广东省又公布收回药品GMP证书公告（第19号），被收回GMP证书的4家均为中药饮片企业。中药饮片规模小、乱、散、生产质量管理水平较低是普遍现象，又是国内药品领域质量问题的高发地带。这些问题已经受到药监部门的关注和重视。

2.认证后的质量体系的维护

已经获得新版GMP证书的中药饮片企业并非完事大吉了。2014收回的20家中药饮片企业有10家是通过了新版GMP的药企，3月25日广东省收回药品GMP证书公告（第19号），4家中3家为通过新版GMP企业。作为企业通过新版GMP认证后，要继续维护和保持新版GMP提出的质量目标和质量控制要求，在生产中以控制风险、数据真实及质量可持续为原则，促使企业执行新版GMP成为制药工业的新常态。

3.首次同时公布法定代表人和质量受权人姓名

3月25日广东省公布的收回药品GMP证书公告（第19号），首次同时公布法定代表人和质量受权人姓名！透露了药品企业应切实承担起“药品安全第一责任人”的职责，始终把药品的安全性、公众利益放在首位，重视把好质量关的信号。

蒲公英首发，转载请注明出处和作者。

附表：

1.2014年全国中药饮片药企被收回GMP证书

	序号	企业名称	证书编号	认证范围	收回日期	收回机关
98版GMP企业	1	东莞市美泰生物科技有限公司	粤L0899	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制）	2014-6-3	广东局
	2	东莞市一恒药业有限公司	粤M1038	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制）	2014-8-12	广东局
	3	广州市岭南中药饮片有限公司	粤I0504	中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)	2014-8-21	广东局
	4	佛山市高明区臻诚中药有限公司	粤J0567	中药饮片（净制、切制、炒制、煮制）	2014-9-25	广东局
	5	甘肃陇原九方药业有限责任公司	甘M0184	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2014-6-30	甘肃局
	6	渭源县田地中药材有限责任公司	甘K0110	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2014-6-30	甘肃局
	7	浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司（原安徽亳州市双华中药饮片厂）	皖M0426	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制	2014-8-14	安徽局（总局飞检）
	8	亳州市国苑中药材饮片有限公司	皖L0370	中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	2014-9-19	安徽局
	9	湖南省崇善堂中药饮片有限公司	湘L0383	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煅制、炖制、燀制	2014-8-20	湖南局
	10	松原市久千草药业有限公司	吉M0617	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2014-9-30	吉林局
通过新版GMP企业	1	广州市怡康泰药业有限公司	GD20120039	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2014-5-27	广东局
	2	甘肃省丰源本草天然产物股份有限公司	GS20110004	中药饮片（净制、切制）	2014-6-30	甘肃局
	3	湛江市华丰制药有限公司	GD20120015	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	2014-8-21	广东局
	4	广州金芝中药饮片有限公司	GD20130068	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2014-8-21	广东局
	5	广州鑫洋药业有限公司	GD20140211	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2014-8-21	广东局
	6	茂名市东康中药饮片有限公司	GD20120059	中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)	2014-9-3	广东局
	7	化州市华聪药业有限公司中药饮片厂	GD20130061	中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎)	2014-9-3	广东局
	8	茂名市茂港区正丽参茸有限公司	GD20130154	中药饮片（净制、切制、蒸制）	2014-9-3	广东局
	9	茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司	GD20140197	中药饮片（净制、切制、蒸制）	2014-9-3	广东局
	10	亳州市长生中药饮片有限公司	AH20120034	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2014-9-18	安徽局

2. 2015年2月15日广东省公布的3家收回药品GMP证书公告（第18号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
粤J0618	清远市新康中药饮片有限公司	清远市清城区西门岗七号	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015-2-4	广东局
粤L0933、粤H0351	广州市永福堂药业有限公司	广州从化市温泉镇石海工业区工业大道南路5号	片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉	2015-2-4	广东局
粤I0527	高要市得隆中药饮片厂	高要市新桥镇工业开发区324国道旁	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	2015-2-4	广东局

3. 2015年3月25日广东省公布收回药品GMP证书公告（第19号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	法定代表人	质量受权人	证书收回日期	收回证书机关
粤K0725	广州同康药业有限公司	广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号	中药饮片(净制、切制）	沈小葵	梁月亮	2015-3-12	广东局
GD20140239	珠海嘉伦中药饮片有限公司	珠海市金鼎镇北沙河头埔金沙路149号	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制）	任辉	肖冬	2015-3-12	广东局
GD20140297	广东联丰中药饮片有限公司	普宁市池尾街道新寮村新平里68号	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎）	刘明生	杜淘金	2015-3-23	广东局
GD20140201	广东恒祥中药饮片有限公司	梅州市东升工业园开发区二路A区	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎）	郑锦祥	薛标	2015-3-23	广东局

红茶.

为什么？制药去饮片厂里转一圈，就知道啥样了。

医药中人

中药饮片厂，那叫一个凑合，生产场地之简陋，检验仪器之匮乏，QC少得可怜，质量受权人都是挂证的，那叫一个大胆，被灭掉也在情理之中

/yb晨悦

心知肚明的事。

左司马

因为，实在是看不下去了！

infentxia

可以说点什么

a03050183

国家关注中药饮片还是有效果的，最起码我们公司附近的那个中药饮片公司准备GMP认证的时候谨慎多了~~~

冷血无情

面对中药与西药，向来是两种心态对待的，都觉得中药风险低，操作、厂房什么的对产品影响不大， 所以实际操作的时候

★风★

制药的都要打起精神来了，应该严格按照要求来执行。

zsd680116

欢迎大家来亳州看看，有好的饮片企业，不可一概而论。和十年前的制药企业的混乱相比，差不多啊。严格监管晚了十年。

yangjin7309

饮片公司的实际管理与GMP差的太远！中药材也一样

青城/怒云

原因
饮片＝人骗

孙艳红

医药中人 发表于 2015-3-27 07:51
中药饮片厂，那叫一个凑合，生产场地之简陋，检验仪器之匮乏，QC少得可怜，质量受权人都是挂证的，那叫一个 ...

这种现状必须扭转了，否则失去的不仅仅是一个证书

木子寒泪

我好想去广东省啊，检查的严厉工资肯定会很高、地位也会比较高、待遇肯定也好。·有在广东出来说道说道··

快乐糊涂神

1、中药质量从源头抓起才有希望！只顾赚钱不管质量和信誉的老板，做不好中药饮片质量，请把这块市场让出来给重质量、重信誉的专业人士来做！
2、中药饮片生产鱼龙混杂，质量参差不齐，既害人又害己，而且损害行业信誉。
3、国家局要学习中纪委的打虎精神，清除中药饮片行业的害群之马！

syhorchid

目前中药饮片所出的质量问题多了去了

syhorchid

目前中药饮片所出的质量问题多了去了

医药中人

木子寒泪 发表于 2015-3-27 09:57
我好想去广东省啊，检查的严厉工资肯定会很高、地位也会比较高、待遇肯定也好。·有在广东出来说道说道··

这个暂时不用想了，饮片厂眼下差距很大，大浪淘沙，慢慢会好点

wjianyang123

医药中人 发表于 2015-3-27 07:51
中药饮片厂，那叫一个凑合，生产场地之简陋，检验仪器之匮乏，QC少得可怜，质量受权人都是挂证的，那叫一个 ...

国家就是要淘汰这些企业。提高整个行业的标准。