神一样的回复－－验证做完了，报告还没写

cph2345

玻璃杯 发表于 2015-3-27 13:38
这个验证是如何实现的？

这就是先上车，后买票。

cph2345

wcy123qwe 发表于 2015-3-27 13:44
举个简单例子：什么样的产品才算合格？个人认为至少QA放行的才能将状态表示转化为合格，QC出合格报告单我认 ...

流程走完了，才算完。验证实施了，报告没有签批就不能算完的。

cph2345

yangjin7309 发表于 2015-3-27 14:18
呵呵，有方案、有记录都算不错了努力，加油

年年烂摊子，年年烂下去？

ys绿色的叶子

cph2345 发表于 2015-3-27 11:31
这货是揣着明白装糊涂，据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。

这种你就没办法，肯本不是培训不到位，或者不理解验证完成的概念。完全是拖延或者其他的心态

cph2345

ys绿色的叶子 发表于 2015-3-27 15:38
这种你就没办法，肯本不是培训不到位，或者不理解验证完成的概念。完全是拖延或者其他的心态

这种就是混子。

ys绿色的叶子

cph2345 发表于 2015-3-27 15:43
这种就是混子。

企业里面混日子的人太多了，工作开展起来，简直是太艰难了，有时候让你很无语，真拿ta没办法

XQW

深奥的中文

这么近那么远

太神了！牛的很啊！

qdxuanyu

不是一个智商

yuqi8070

先不说项目负责人的问题。反过来想一想，为什么7月份的事，到现在才发现呢？流程上可以再完善一下。大家可以讨论一下，怎样可以简单有效的及时反映这种问题。在此抛钻引玉：报告归档应该是有记录的，定期核对一下。

cph2345

yuqi8070 发表于 2015-3-27 18:12
先不说项目负责人的问题。反过来想一想，为什么7月份的事，到现在才发现呢？流程上可以再完善一下。大家可以 ...

这就是那个验证部门的事情喽，这个就是那个验证组长主管的验证项目，问他的时候还很自豪的说是做完了，报告没写。我也是在汇总他们上报的年度验证完成情况发现的。他们汇报的是已经完成了，但是归档的报告中却没有。一问竟然整的是这么一出。大玩文字游戏呢。

yuqi8070

cph2345 发表于 2015-3-29 19:20
这就是那个验证部门的事情喽，这个就是那个验证组长主管的验证项目，问他的时候还很自豪的说是做完了，报 ...

你可以给领导建议，完善质量管理体系。

cph2345

yuqi8070 发表于 2015-3-30 14:24
你可以给领导建议，完善质量管理体系。

有规定，但是规定没有落实，跟研发谈质量体系简直就是那个对XXX弹琴。

雪忆儿

哈哈，管理的问题，下CAPA

蓝的田

这种神人，很多，
1.其实还有验证做完了，才开始完善方案。
滞后得太严重。
2.领导一句话已经开始整改，文件还未生效。

cph2345

雪忆儿 发表于 2015-3-30 14:37
哈哈，管理的问题，下CAPA

有规定，不执行，很任性。

cph2345

蓝的田 发表于 2015-3-30 14:57
这种神人，很多，
1.其实还有验证做完了，才开始完善方案。
滞后得太严重。

这是先上车，后买票。

Evan.

cph2345 发表于 2015-3-27 14:59
流程走完了，才算完。验证实施了，报告没有签批就不能算完的。

看开点，我只能说

cph2345

wcy123qwe 发表于 2015-3-30 16:08
看开点，我只能说

说说而已，他舍得了死，我就能下手埋。

用心做药

哈哈，这样的情况太常见了。