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[验证管理] 神一样的回复--验证做完了,报告还没写

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药生
发表于 2015-3-27 11:14:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-3-27 11:29 编辑

这两天在起草年度验证总结报告,发现某个部门的汇总结果时,XXX设备确认在2014.07已完成,但是归档文件中没有。就去问负责做这项验证的人,这项验证做完后归档给谁了,此人很是自豪的说“我说的已完成是验证做完了,但是报告还没写”,我顿时无语了。这就是某学校的高材生的神一样的回复。

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这种回复他不是首创,是通用回复,楼主还是少见多怪了。  发表于 2015-4-1 09:34
这就牵涉到职责规范的问题了。。。不好多评论  发表于 2015-3-31 10:06
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药生
发表于 2015-3-27 11:19:05 | 显示全部楼层
不错挺有道理的
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药士
发表于 2015-3-27 11:20:06 | 显示全部楼层
告诉他以报告批准为准才是完成

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这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:30
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药生
发表于 2015-3-27 11:22:14 | 显示全部楼层
这样神有多少?如何去更正神的作风?

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我准备来个大揭底。  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:30
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药士
发表于 2015-3-27 11:23:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 意林枫 于 2015-3-27 11:27 编辑

,对验证工作完成理解问题,你应该做的是下一份整改通知,先培训什么叫验证完成;然后规定完成报告的时限,归档后,他的总结重新起草;折射出的管理问题!

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这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:31
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药士
发表于 2015-3-27 11:25:01 | 显示全部楼层
差不多10个月了,报告还没写这拖延症适合做项目负责人吗?

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这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:31
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药徒
发表于 2015-3-27 11:28:43 | 显示全部楼层
拖延症害死人

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按这完成标准还只有30。。。  发表于 2015-3-27 14:28
去年他们部门的验证完成率不超过30%。  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:32
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:30:28 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-3-27 11:20
告诉他以报告批准为准才是完成

这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。

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这样啊 那是心理不平衡了? 自己来的又不是你们给降的  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:45
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:30:56 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-3-27 11:22
这样神有多少?如何去更正神的作风?

我准备来个大揭底。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:31:24 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-3-27 11:23
,对验证工作完成理解问题,你应该做的是下一份整改通知,先培训什么叫验证完成;然后规定完成报告的时 ...

这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。

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以牙还牙,你也装糊涂按流程执行  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:35
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:31:32 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-3-27 11:25
差不多10个月了,报告还没写这拖延症适合做项目负责人吗?

这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:32:08 | 显示全部楼层
njj1987 发表于 2015-3-27 11:28
拖延症害死人

去年他们部门的验证完成率不超过30%。

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验证项目太多了吧?  详情 回复 发表于 2015-3-27 14:13
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药徒
发表于 2015-3-27 11:33:12 | 显示全部楼层
考核,扣他们分。

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如有文件规定,按规定执行,有时候质量部门没这个权  发表于 2015-3-27 11:36
不是生产企业,没有这方面的考核。  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:34
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:34:18 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-3-27 11:33
考核,扣他们分。

不是生产企业,没有这方面的考核。
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药士
发表于 2015-3-27 11:35:27 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-27 11:31
这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。

以牙还牙,你也装糊涂按流程执行

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我就给他来个王八大翻盖,让他给彻底暴露了。做了一年验证,花了那么多的人力、物力和财力,最后竟然多数是豆腐渣。  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:36
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药徒
发表于 2015-3-27 11:36:39 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-3-27 11:22
这样神有多少?如何去更正神的作风?

我所常见的还有:验证做完了,方案还没写。乱到家了。

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这个验证是如何实现的?  详情 回复 发表于 2015-3-27 13:38
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:36:45 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-3-27 11:35
以牙还牙,你也装糊涂按流程执行

我就给他来个王八大翻盖,让他给彻底暴露了。做了一年验证,花了那么多的人力、物力和财力,最后竟然多数是豆腐渣。
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药徒
发表于 2015-3-27 11:39:13 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-3-27 11:33
考核,扣他们分。

那我觉得就是体制的问题了。建议将此问题作为第一季度工作总结提出来。
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药士
发表于 2015-3-27 11:45:20 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-27 11:30
这货是揣着明白装糊涂,据说以前还是国内某个药厂的质量授权人。

这样啊
那是心理不平衡了?
自己来的又不是你们给降的

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水平一般,忽悠的水平比较高。他自己做了一年验证,一个报告也没写出来。  详情 回复 发表于 2015-3-27 12:17
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药生
发表于 2015-3-27 12:00:42 | 显示全部楼层
我觉得人家没错,你确定是验证的执行人写报告,而不是验证小组的组长?或者其他同志,例如:QA。

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又提QA~真有意思……  发表于 2015-3-31 11:23
他就是那个部门专门管验证的。说白了就是验证组长的角色。  详情 回复 发表于 2015-3-27 12:16
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