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[生产运营] 记录书写修改问题

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药徒
发表于 2015-5-6 10:18:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 红茶. 于 2015-5-6 16:14 编辑

如果是2015.05.05号写的记录,在2015.05.10号才被检查出的书写错误,应该怎么改合适?

是签10号改呢? 还是体现在5号改的?问一些怎么做比较合理?



10号改5号的记录,如何不被检查员认为你是在写“回忆录”呢?这在实践中其实也是个难搞的事情。(斑竹)
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药徒
发表于 2015-5-6 10:21:48 | 显示全部楼层
记录不应造假,这是基本原则。就是请假也常有人临时电话请假,事后补假条,写请假条的时间肯定按写记录的当天写。
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药徒
发表于 2015-5-6 10:27:56 | 显示全部楼层
1、理应10号写,在按要求进行修改后,应在下角一处加上备注,说明10号修改的原因;
一般人都会在当日改,省事。
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药士
发表于 2015-5-6 10:28:38 | 显示全部楼层
当然是10号了
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药师
发表于 2015-5-6 10:45:28 | 显示全部楼层
如实填写过程记录和修改过程记录
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药士
发表于 2015-5-6 10:45:32 | 显示全部楼层
当然是10号,但是好多都是5号。
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药徒
发表于 2015-5-6 10:57:33 | 显示全部楼层
10号改,但是……
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发表于 2015-5-6 11:01:43 | 显示全部楼层
按常理写记录的还有一个复核的人员,复核的目的不仅是操作上的复核,记录也同时要复核的,如果复核人员没发现这也算一个偏差,但是又有几个真的会去做这个偏差那,所以一般就是写5号的日期;如果写10号我认为要有一个偏差支持
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发表于 2015-5-6 11:15:35 | 显示全部楼层
如实填写吧
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药徒
发表于 2015-5-6 11:24:45 | 显示全部楼层
写实际的吧,记录首先真实
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药生
发表于 2015-5-6 11:36:34 | 显示全部楼层
这个我只能说上有张良计,下有过墙梯啊
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药徒
发表于 2015-5-6 11:38:22 | 显示全部楼层
理论上肯定是体现10号修改的,

但是估计大家有不同的做法,
比如明显的笔误或其它可以说清楚的情况,就填写10号了。
但是有些说不清楚的,可能就不一样了。
比如抄数字的错误,而且过了几天找不到证据时,很难证明当时是写错还是真的做错了。
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药生
发表于 2015-5-6 12:00:04 | 显示全部楼层
应该哪天发现的哪天修改,签10日
不过这个修改这个时候也仅仅限于一些可以修改的计算数据之类了,
记录的参数估计也就不能修改了
其他的根据需要来吧
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发表于 2015-5-6 12:26:00 | 显示全部楼层
写我所做的,做我所写的
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药徒
发表于 2015-5-6 13:00:19 | 显示全部楼层
如实填写过程记录和修改过程记录
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药徒
发表于 2015-5-6 20:32:48 | 显示全部楼层
记录既有填写也有复核还有检查,按理应该有一个时限。如果填写错误,复核失误,检查在第五天才发现,证明整个流程存在问题。另外既使修改,按GMP的理论要求也应填写修改当天的日期,同时应列为偏差,启动偏差程序。做好并不容易,但是应该每步尽量做好!
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发表于 2020-5-11 09:37:40 | 显示全部楼层
按照实际填写10号,旁边写好备注。
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药生
发表于 2020-5-11 11:19:18 | 显示全部楼层
柠檬茶 发表于 2015-5-6 11:01
按常理写记录的还有一个复核的人员,复核的目的不仅是操作上的复核,记录也同时要复核的,如果复核人员没发 ...

那你们公司要有多少个偏差啊?这个就不要用偏差了吧
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药王
发表于 2022-7-10 21:18:23 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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