国家局重拳出击，两药企应声倒地，牵连无数

默子 · 发表于 2015-5-20 14:58:10

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本帖最后由默子于 2015-5-20 15:45 编辑

国家食品药品监督管理总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告(2015年第15号)
2015年05月19日发布 　　
近日，在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。
　　一、现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德（湖南）天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。
　　这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九条、第三十二条等有关规定，违反《中华人民共和国药典》关于银杏叶提取物的标准要求，广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。
　　二、国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德（湖南）天然药物有限公司的银杏叶药品。广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品，其他省（区、市）食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。
　　三、经查，有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物，分别为：河北省的涿州东乐制药有限公司；山西省的山西仟源制药医药集团股份有限公司、山西瑞福莱药业有限公司；辽宁省的辽宁盛生医药(集团) 有限公司制药分公司；黑龙江省的黑龙江天宏药业股份有限公司；安徽省的安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司；山东省的山东鲁西药业有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司；湖北省的武汉名实药业有限责任公司；湖南省的湖南方盛制药股份有限公司、湖南康尔佳制药有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、湖南恒伟药业有限公司；广东省的广东一力罗定制药有限公司、广东新峰药业股份有限公司；广西区的广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司；海南省的海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、海南省金岛制药厂；四川省的成都森科制药有限公司、成都永康制药有限公司；云南省的云南白药集团中药资源公司。相关省（区、市）食品药品监管部门要立即对上述企业核查，凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，要立即责令企业停止生产和销售，主动召回相关产品，并将核查结果向总局报告。
　　四、根据市场监测，还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为。国家食品药品监督管理总局要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查，凡存在采用盐酸生产银杏叶提取物及其制剂的，改变提取工艺、添加相关物质的，从不具备资质企业购进银杏叶提取物的，均应在5月24日前主动向所在地省级食品药品监管部门报告，停止违法生产行为，召回已销售的产品，封存所有设备、原料、库存产品及相关记录。
　　五、国家食品药品监督管理总局将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业进行飞行检查，及时向社会公布检验和检查结果。对生产企业利用盐酸工艺生产银杏叶提取物及其制剂、擅自改变工艺、添加相关物质、毁灭相关证据等涉嫌违法行为，依法严肃查处。凡未在规定时间主动报告并停止违法行为的，要从严处罚。
　　特此通告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年5月19日

左司马 · 发表于 2015-5-20 15:03:20

乱事用重典。

红茶. · 发表于 2015-5-20 15:11:02

一串接一串，还有那么多GSP的跟着一窝熟。

30414969 · 发表于 2015-5-20 15:38:55

是哦，牵一发而动全身。

北重楼 · 发表于 2015-5-20 15:43:15

来点狠的才能好

334352444 · 发表于 2015-5-20 15:50:16

净化一下

Arlen · 发表于 2015-5-20 15:56:03

大乱之后必有大治

hongwei2000 · 发表于 2015-5-20 15:59:00

CFDA
赞一个

青城/怒云 · 发表于 2015-5-20 16:00:32

一记左狗犬
一记右狗犬
吓倒林鸭一骗

jeanee · 发表于 2015-5-20 16:53:19

够狠动真格了

无为 · 发表于 2015-5-20 17:01:38

啊啊啊，狼来了

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-5-20 17:59:11

用户不乏大企业，行业氛围确实不成啊

syhorchid · 发表于 2015-5-21 00:10:42

杀一儆百

zdlxcb · 发表于 2015-5-21 00:35:13

找一个好的供应商不容易啊，这么多公司都中枪，也能说明很多问题的。想靠坑蒙骗来发财风险还是比较大的。

赢者无悔 · 发表于 2015-5-21 08:09:21

主要是利益驱使，不然何必冒天下之大不韪。难道他们就真的不懂法，只不过是侥幸心理作祟。小心驶得万年船，前提是您做的要合法。

shuiyuhui · 发表于 2015-5-21 08:15:24

这么多药厂有问题，药监局咋认证和监管的，而且造假不是一天两天的事情。估计好多年了。首先要把药监局的牌子摘了。

情锁·深秋 · 发表于 2015-5-21 08:15:40

连带一大片……

天长 · 发表于 2015-5-21 09:39:28

谁是催化剂。

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-21 09:57:24

一切向钱看必定出事。利令智昏。

guare · 发表于 2015-5-21 13:09:19

3%HCL，学习了

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