对照品的有效期

涅磐心殇 · 发表于 2015-6-8 17:13:04

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标准品、对照品并没有标有效期，那开口之后的可以使用多久呢？怎样确定使用期限？有什么依据呢？

klanfang · 发表于 2015-6-8 17:25:31

现在都要求对照品配上说明书并标明有效期，没有的估计是漏掉了，也像是生产企业的不规范行为。通常未标明有效期你在一年内使用就没问题。如果要验证对照品溶液的使用期限那得对其进行确认，可参见指南QC部分。

司马晓杉 · 发表于 2015-6-8 17:26:50

不可能没有有效期，对照品也是产品啊

尔东壮壮 · 发表于 2015-6-8 17:30:35

生物制品检定所经常这样，国外对照品均标有效期。可能他们也没有数据支持吧，一般都是掌握新批号出来，旧批号对照品作废。需要改进啊

syhorchid · 发表于 2015-6-8 17:39:01

有待改进

4__ur__love · 发表于 2015-6-8 18:55:55

对照品是一年复检一次还是可以根据产品复检期来开具？

江天暮雪 · 发表于 2015-6-8 22:04:23

我们一般是一次一支，剩余销毁。

lbj9652 · 发表于 2015-6-8 22:41:39

我也想知道依据.....开封了的对照品或者配制好的对照品溶液有效期多久？

孙艳红 · 发表于 2015-6-9 00:15:26

lbj9652 发表于 2015-6-8 22:41
我也想知道依据.....开封了的对照品或者配制好的对照品溶液有效期多久？

根据验证结果来定

孙艳红 · 发表于 2015-6-9 00:17:17

想省事的话按使用量的分装好，一次一支

LR556517 · 发表于 2015-6-9 09:44:20

我们原来都是用完用封口膜封上，不过一般半年一支。配制的溶液则是根据验证结果来定的

咕咕 · 发表于 2015-6-9 09:56:38

对已开封的对照贮存确实是个大问题
如果企业有钱烧，可以一次一瓶；对于配制含量测定还好说，但要是用来做鉴别一般都不会一次一瓶。
配制好的对照品溶液可以通过验证来确认贮存期及其条件。

TT的丈夫 · 发表于 2015-6-9 10:39:42

江天暮雪发表于 2015-6-8 22:04
我们一般是一次一支，剩余销毁。

土豪！咱们做朋友吧

儍飞 · 发表于 2015-6-9 16:50:08

路过学习下

贰拾壹克 · 发表于 2015-8-16 08:50:46

标准物质、对照品是粉末状的我们现在都是用封口膜密封；是溶液的话我们买回来就用10mL棕色安瓿瓶进行人工分装。

[日常管理] 对照品的有效期