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[文件系统] 批生产记录一定要盖章发放吗?

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药徒
发表于 2015-7-2 14:27:34 | 显示全部楼层
不一定非要盖章,但是楼主只填写发放记录我觉得也不行,因为车间可以随意复印记录
记录受控的目的就是为了车间填写记录时,不能随意更换记录页,也不能随意复制空白记录,只要你有合适的方法避免记录不可控就行,方式有很多
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药徒
发表于 2015-7-2 15:53:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-2 15:53:17 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-27 19:45
盖章现在不流行,流行签字。因为部分人无诚信,盖了章也可不认帐。

之前也讨论过盖章是否有效的问题,也出现过国外检查官不认盖章的事情。
但是后来我们规范了“章”的使用,老外好像也认可。
其实任何手段都有漏洞,关键还是要靠诚信。否则每页签10个名字也没用。
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药徒
发表于 2015-7-2 15:53:49 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-7-1 15:25
不是你们规定,现在是业界的要求。

这也是属于数据完整性类方面的问题!

又是数据完整性,头疼啊!
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发表于 2015-7-3 08:09:27 | 显示全部楼层
能盖事最好的,毕竟要想办法受控……
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药徒
发表于 2015-7-3 09:37:00 | 显示全部楼层
只要受控就可以了啊,盖章只是个手段,你可以安排专人专柜管理,只要保证你的现场人员接触不到发放以外的记录就可以了吧
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药徒
发表于 2015-7-3 09:39:42 | 显示全部楼层
盖受控章肯定要的,否则谁都能去复印怎么受控,肯定是缺陷。
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药徒
发表于 2015-7-3 09:48:23 | 显示全部楼层
GMP就是要在受控的状态下
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药徒
发表于 2015-7-3 10:59:18 | 显示全部楼层
受控最简单的方法就是盖章
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发表于 2015-7-3 13:50:50 | 显示全部楼层
个人理解,只要文件规定好,且实际操作能做到受控就好。
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药徒
发表于 2015-7-3 15:50:54 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-27 19:45
盖章现在不流行,流行签字。因为部分人无诚信,盖了章也可不认帐。

这成本太高了,那还是签字并在旁边按个指印,那就绝了。
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发表于 2015-7-4 10:35:18 | 显示全部楼层
只要能受控,采取什么样的方式应该都能接受。但是,若要很好的受控,就存在效率低下的情况
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