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[文件系统] 批生产记录一定要盖章发放吗?

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药徒
发表于 2015-6-27 19:01:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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批生产记录一定要盖章发放吗?我们只填写了发放登记表后就可以发放了,没有盖章,这样会被提缺陷吗?
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药徒
发表于 2015-6-27 19:23:50 | 显示全部楼层
不会,你说的盖章是盖齐缝章?
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发表于 2015-6-27 19:28:48 | 显示全部楼层
关于批记录管理你们应该规定一个程序,说明不用盖章,这样没有盖章是没有问题的。建议做到以下几点:1.你一定要在记录上有一个签字确认,这个表示是经过你确认了的;2.批记录的模板应该是PDF格式并且加密保存;3.发放的批记录一定要装订好,绝对不能随便换页。
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药徒
发表于 2015-6-27 19:45:23 | 显示全部楼层
盖章现在不流行,流行签字。因为部分人无诚信,盖了章也可不认帐。
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大师
发表于 2015-6-27 20:10:20 | 显示全部楼层
呵呵,看企业怎么管理了,我们之前最狠的绝招是首页盖受控章还得文件QA签字签日期,然后其他每页盖受控章,还得签字,
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药生
发表于 2015-6-27 20:15:21 | 显示全部楼层
GMP想这么多招是防造假,还是考验大家的造假能力
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大师
发表于 2015-6-27 20:59:02 | 显示全部楼层
绝对不会,但考虑受控,一般都用一个受控章来盖
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发表于 2015-6-27 21:29:15 | 显示全部楼层
不需要。。。。。盖受控章的目的也是为了保证记录受控
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-27 22:11:52 | 显示全部楼层
haishan0418 发表于 2015-6-27 19:23
不会,你说的盖章是盖齐缝章?

不是,是每页改章。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-27 22:22:46 | 显示全部楼层
冯丕明 发表于 2015-6-27 19:28
关于批记录管理你们应该规定一个程序,说明不用盖章,这样没有盖章是没有问题的。建议做到以下几点:1.你一 ...

你说的签字是在每页签字,还是审批页签字?还有是空白模板签字,还是每次发放使用的记录上签字?
再就是批记录装订好的话只有在一道工序的记录结束后才能转移到下道工序去,下道工序才能开始。这样从生产效率和生产连贯性操作上都不好操作。
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药生
发表于 2015-6-27 22:37:43 | 显示全部楼层
目的地为了你们的生产记录是受控发行,采用什么手段是你们自己的的事。
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药徒
发表于 2015-6-27 22:56:01 | 显示全部楼层
所有的记录都应保证是受控状态
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药生
发表于 2015-6-27 23:08:46 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-27 19:45
盖章现在不流行,流行签字。因为部分人无诚信,盖了章也可不认帐。

不是发放记录,是批记录是否盖章
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药生
发表于 2015-6-27 23:09:22 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2015-6-27 22:56
所有的记录都应保证是受控状态

怎样受控呢   
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药徒
发表于 2015-6-28 07:15:29 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-27 23:09
怎样受控呢

现在这些事整的,都有些牛角了。
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药徒
发表于 2015-6-28 07:24:41 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-27 23:08
不是发放记录,是批记录是否盖章

我们批记录从不用盖章。
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药徒
发表于 2015-6-28 07:35:15 | 显示全部楼层
一般每页都要盖章的,要不没法保证你发出去的是你收回来的啊。
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药生
发表于 2015-6-28 08:25:35 | 显示全部楼层
没有绝对滴,看检察官的理解,不是必须要盖章,原则是你要有文件受控的措施,只有发放记录肯定不够的,我们是每页记录盖鲜章。
可以很负责的告诉你,我们以前就只有发放记录,然后被记一条缺陷
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药徒
发表于 2015-6-28 08:54:54 | 显示全部楼层
我们规定批生产记录是受控文件,所以盖受控章
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药徒
发表于 2015-6-28 09:23:55 | 显示全部楼层
记录发放要受控。
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