你们的检验记录写玻璃仪器编号信息吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:10:46

klanfang 发表于 2015-7-22 09:07
那你就看着办，专家的意见你也不认可，我给你提个建议你说怪话，等那天专家给你一条……

这水平也叫专家
顶多叫检查员而已

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:11:15

klanfang 发表于 2015-7-22 09:09
要求不同，这规则不是由你来定的。

那你来定

红茶. · 发表于 2015-7-22 09:12:17

klanfang 发表于 2015-7-22 09:08
如不编号并加上标记的话，合格与不合格的玻璃仪器你分得清楚吗？

已经不合格的，能和合格的放在一起？还不早放一边去？

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:12:54

hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:11
那你来定

，我就不多话了。

1433240751 · 发表于 2015-7-22 09:13:03

本帖最后由 1433240751 于 2015-7-22 09:19 编辑

滴定管本身有编号，是为了校验方便，没有把这个编号写在检验记录里。GMP只要求记录所用仪器和设备的型号和编号，有哪一家企业把滴定管、容量瓶当仪器、设备管理的呢？

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:15:07

1433240751 发表于 2015-7-22 09:13
滴定管本身有编号，是为了校验方便，没有把这个编号写在校验记录里。GMP只要求记录所用一起喝设备的型号和编 ...

校准记录里必须定编号呀
否则怎么追溯
但缺陷是滴定记录
这是最可怕的
校准记录是几年一次
而滴定记录是几天一次

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:15:43

hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:05
投票里没说他错呀
只是现实性问题
自己到药检所看看

药检所？你还真的不能和他们比，他们能作的我们企业是不能作的。

1433240751 · 发表于 2015-7-22 09:18:00

hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:15
校准记录里必须定编号呀
否则怎么追溯
但缺陷是滴定记录

说错了，是没有必要把滴定管编号记录在检验记录中

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:18:32

klanfang 发表于 2015-7-22 09:08
如不编号并加上标记的话，合格与不合格的玻璃仪器你分得清楚吗？

缺陷里有提没有编号吗？
有提不合格吗？
如果是这个问题性质要严重得多
不要走偏了

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:18:34

红茶. 发表于 2015-7-22 09:12
已经不合格的，能和合格的放在一起？还不早放一边去？

记录呢？如何证明你的行为？

jingwei · 发表于 2015-7-22 10:12:46

写玻璃仪器的编号是为了追溯，如果不能做到对应（例如：编号为xxx的移液管用于转移xxx溶液），我想也没有太大的必要了。

cph2345 · 发表于 2015-7-22 11:24:50

hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:10
这水平也叫专家
顶多叫检查员而已

你如果认为他说的不对，可以据理力争的，拿出依据来，说服他们。检查官的水平也是在检查中不断提高的。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 12:08:42

cph2345 发表于 2015-7-22 11:24
你如果认为他说的不对，可以据理力争的，拿出依据来，说服他们。检查官的水平也是在检查中不断提高的。

年轻时候就争了
现在不会的
争了这条可能没了
但多出来十条新的

ywz · 发表于 2015-7-29 09:55:14

应该编号的，实际操作是统一对容量瓶等校正，记录上有编号这一信息，校正后对应在容量瓶上贴编号。校正符合如A级标准就行，也不用做的多复杂吧，不要校正值和啥校正曲线的。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-29 20:09:45

ywz 发表于 2015-7-29 09:55
应该编号的，实际操作是统一对容量瓶等校正，记录上有编号这一信息，校正后对应在容量瓶上贴编号。校正符合 ...

你再好好看看内容

gmp-qc · 发表于 2015-7-29 20:44:27

我们是不写的。其实你们的争论陷入了一个误区。现在中国药厂的GMP管理是以官员的个人理解作为指挥棒。S说应该如何如何，药厂就改。然后B又说应该如何如何，又继续改。SB又说应该如何如何，再改。如果他们来审计没有发现缺陷肯定觉得白来一趟。就如同我们去供应商审计一样。但是没有必要把一些检查官的话当做圣旨。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-30 08:25:07

gmp-qc 发表于 2015-7-29 20:44
我们是不写的。其实你们的争论陷入了一个误区。现在中国药厂的GMP管理是以官员的个人理解作为指挥棒。S说应 ...

虽然你说的道理是这么回事
但留下的缺陷怎么可能不改
顶多是只CA不PA
对于你来说
药监留下的缺陷就是圣旨

15052529268 · 发表于 2015-7-30 08:44:09

滴定管编号我们是写的，容量瓶编号没有写，太多了。

cgc717 · 发表于 2015-7-30 13:12:56

所有玻璃仪器的编号均写，包括容量瓶和移液管。

cgc717 · 发表于 2015-7-30 13:23:10

klanfang 发表于 2015-7-22 09:05
滴定管是绘好校正曲线的，需那定容量器是计量合格与不合格。

滴定管校正曲线？哪里的规定？