你们的检验记录写玻璃仪器编号信息吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 08:45:20

今天出的安徽GMP跟踪检查报告中，有一条缺陷说的是滴定液标定记录中没有写滴定管的编号，想统计一下有多少企业是写了的，虽然说的是滴定，但引申一下，检验也是一样的道理，如果一批制剂要做含量均匀度，方法中要再稀释一次，那就需要用到20个量瓶和10个移液管，都写了吗，一一对应了吗？

我曾经设计要记录要填写玻璃仪器的编号的，但现实操作起来可操作性非常差，后来也就取消掉了。

当然这半条提得顶多也就是让人郁闷，那后半条提得就非常低级了，显示出检验员还停留在大学实验室水平里——居然要校正滴定体积。

静夜思雨 · 发表于 2015-7-22 08:52:24

冒写过。

dandelion_h · 发表于 2015-7-22 08:57:12

我觉得滴定液标定记录中的滴定管编号和检验记录中的移液管编号是两回事

klanfang · 发表于 2015-7-22 08:58:09

这问题你得理解，一引申就不对了。

klanfang · 发表于 2015-7-22 08:59:17

滴定管编号是对应于其校正值的，滴定管如记录没记编号，那校正就无从谈起。

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:00:37

需容量瓶，移液管之流是无需校正值的，也编号，但在其校正记录只确认其是否合格，不合格就不用。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:00:44

klanfang 发表于 2015-7-22 08:59
滴定管编号是对应于其校正值的，滴定管如记录没记编号，那校正就无从谈起。

又一个大学实验室的

红茶. · 发表于 2015-7-22 09:01:18

一套试验下来，太多编号要写了，如果这么搞。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:01:53

dandelion_h 发表于 2015-7-22 08:57
我觉得滴定液标定记录中的滴定管编号和检验记录中的移液管编号是两回事

对于检验来说是一个道理

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:01:54

合格就作好校正合格标记，所以专家没错。你一引申就变味了。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:03:04

klanfang 发表于 2015-7-22 09:01
合格就作好校正合格标记，所以专家没错。你一引申就变味了。

缺陷里没说使用不合格的滴定管

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:03:07

看了投票，多数不代表正确啊。

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:05:15

hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:03
缺陷里没说使用不合格的滴定管

滴定管是绘好校正曲线的，需那定容量器是计量合格与不合格。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:05:19

klanfang 发表于 2015-7-22 09:03
看了投票，多数不代表正确啊。

投票里没说他错呀
只是现实性问题
自己到药检所看看
错的是后半句
没让你投后半句呀

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:05:57

滴定管是绘好校正曲线的，而那定容量器是计量合格与不合格。不合格就不要了。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:07:10

klanfang 发表于 2015-7-22 09:05
滴定管是绘好校正曲线的，需那定容量器是计量合格与不合格。

大学老师教你的？
好好看看检定规程吧
再学学不确定度
再想学可以看一下USP玻璃仪器章节

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:07:37

hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:00
又一个大学实验室的

那你就看着办，专家的意见你也不认可，我给你提个建议你说怪话，等那天专家给你一条……

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:08:47

红茶. 发表于 2015-7-22 09:01
一套试验下来，太多编号要写了，如果这么搞。

如不编号并加上标记的话，合格与不合格的玻璃仪器你分得清楚吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-7-22 09:09:14

klanfang 发表于 2015-7-22 09:05
滴定管是绘好校正曲线的，而那定容量器是计量合格与不合格。不合格就不要了。

不要拿着那本所谓的“红宝书”当宝贝
一是没有法律效力
二是错误百出

klanfang · 发表于 2015-7-22 09:09:21

hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:01
对于检验来说是一个道理

要求不同，这规则不是由你来定的。

你们的检验记录写玻璃仪器编号信息吗？

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