722医药界惨案：34天倒计时，撤不撤回？

四叶花 · 发表于 2015-7-23 16:42:22

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医药摩天轮 | 2015-07-22 16:37
今天，7月22日，CFDA发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》号称“史上最严的数据核查要求”可谓刷爆朋友圈，CFDA用了四个”最“来做要求，有人称为这是“七二二惨案”，有人说是2006年注册风暴的再次上演。
文件附件共列出1622个受理号（点击左下角“原文链接”查看名单）需要进行自查，并要求在今年8月25日上交自查电子版报告，或者撤回申请，8月25日以后CFDA就会对自查中的疑点进行飞行检查。笔者掐指一算，今天到8月25日只有短短34天时间，对于大多数自查者来说时间非常紧张。
毫无疑问，今晚对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。
撤回还是不撤回？这真的是一个问题！不撤回，极有可能被罚3年内不得再申请；撤回，又心有不甘，已经投入那么大成本，凭什么就撤我的，造假的可不止我一家。
不过，主动权已经不再拥有，需要自查的除了申办方外还有临床试验机构，这将是一个巨大的博弈。但会不会重蹈6月份股灾覆辙呢，证监会本打算清除场外配资和杠杆，哪知动作过猛造成踩踏酿成千年一遇的股灾。让我们拭目以待！
然而，笔者相信，这是黎明前的黑夜。

yuansoul · 发表于 2015-7-23 16:44:43

我叫你一声，你敢答应么？

Enjoy · 发表于 2015-7-23 16:47:02

yuansoul 发表于 2015-7-23 16:44
我叫你一声，你敢答应么？

我去……兽性又发了咩

红茶. · 发表于 2015-7-23 16:48:39

yuansoul 发表于 2015-7-23 16:44
我叫你一声，你敢答应么？

这事谁做出头鸟谁大概傻掉了。

可亲可爱 · 发表于 2015-7-23 17:05:44

估计有不少企业要麻烦了。

qhm123 · 发表于 2015-7-23 17:21:11

黑夜总是有人会被吓到的

xiaolong526 · 发表于 2015-7-23 17:27:15

莫名的开心。

zhengxiaorong · 发表于 2015-7-23 17:38:08

宏观调控中的投机者！！

guare · 发表于 2015-7-23 18:12:37

我投降，我撤销。

syhorchid · 发表于 2015-7-23 19:39:36

撑死胆大的，饿死胆小的。

klanfang · 发表于 2015-7-23 19:40:29

死扛到底！！！

孙艳红 · 发表于 2015-7-23 23:46:38

klanfang 发表于 2015-7-23 19:40
死扛到底！！！

这应该是所有人的选择，既然报上去了，假的也是真的！一旦被飞检自认倒霉。漏网之鱼一定会有，都希望幸运之星落在自己头上。

郦无悔 · 发表于 2015-7-24 08:54:42

即日起每日燒香拜拜吧...

四叶花 · 发表于 2015-7-24 09:49:46

意林枫发表于 2015-7-23 23:46
这应该是所有人的选择，既然报上去了，假的也是真的！一旦被飞检自认倒霉。漏网之鱼一定会有，都希望幸运 ...

是呀，总不能让那多银子白白流走呀。。。纠结。。。

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-24 09:57:02

蒙混过关，水怎么混

Whats · 发表于 2015-7-24 15:43:00

支持CFDA

火飘夜 · 发表于 2015-7-24 16:16:28

其它还要看自查报告交上去以及和飞检的结果，才知道此次事件倒底有多惨啊！~~~
看了下单子，还好没有我们公司~~

静夜思雨 · 发表于 2015-7-25 09:19:11

毕姥爷上台做的事还是实的，不要有侥幸心理了。

水淼 · 发表于 2015-7-27 14:03:43

快点飞检吧看看是药监局是检查工艺的差异还是检查器具应该怎么摆放！

山顶洞人 · 发表于 2015-7-27 15:29:23

作为一个饱受研发缺陷困扰的制造业者，我有莫名的喜感！

[药品研发] 722医药界惨案：34天倒计时，撤不撤回？

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