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[质量保证QA] 反应釜IQ,OQ确认项目有哪些???

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药士
发表于 2015-8-7 16:05:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:

大家来一下头脑风暴吧,说说反应釜IQ,OQ确认的项目有哪些??先做加法后做减法,随便说,无对错!
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药徒
发表于 2015-9-23 10:59:34 | 显示全部楼层
这个类似于发酵罐吧,首先IQ:安装位置确认、安装文件确认、公用工程连接确认、设备部件确认
其次OQ,运行条件确认、操作文件确认、仪器仪表计量确认、权限确认、报警确认、功能确认、运行情况确认

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孙艳红 + 4 神马都是浮云

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药士
 楼主| 发表于 2017-3-4 23:48:21 | 显示全部楼层
Operational checks: Spark test ,Volume Calibration of reactor,check the stirring of reactorand current,Vacuum test & Test for Heating / Cooling1) Volume Calibration of reactorTitle : To check the calibration of reactorTest Objective : The objective of these tests is to ensure the volume calibration of reactor.Parameter Level Observed volume in Liters Checked by Volume calibrationStirrer touching volumeThermo well touching volumeOver flow volume in vesselJacket volumeComments:2)Test to check the stirring of reactor and current:Title : To check the stirring of the reactor and current.Test Objective : The objective of these tests is to check and ensure that the reactor stirrerrotates in specified direction at specified RPM and draws specified current. Acceptance Criteria : The acceptance criteria are specified in the following table.Parameter Acceptance criteria Actual observation Checked byTest for RPM 48 rpmDirection of Rotation ClockwiseNo load current NMT ____ AmpsCurrent with full load NMT ____ AmpsComments:3) Vacuum test:Title : To check the vacuum functions in the reactorTest Objective : The objective of these tests is to check achieving and holding of vacuum inthe reactor thus ensuring that all the joints are proper and the vacuum pump functionsnormal.Sr.No. Procedure Date StartTime EndTime Duration Observation CheckedBy1. Ensure all the openings of the reactor are closed.2. Start vacuum pump




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请问这个资料是出自哪里?能否借我参考下啊  详情 回复 发表于 2018-8-31 08:52
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药徒
发表于 2018-8-31 08:52:26 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-3-4 23:48
Operational checks: Spark test ,Volume Calibration of reactor,check the stirring of reactorand curre ...

请问这个资料是出自哪里?能否借我参考下啊
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