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[小容量] 灌装充氮的疑问

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发表于 2015-8-11 13:39:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大虾,充氮工艺一般应用于哪一类制剂上面,我知道充氮的作用主要是降低含氧量,这主要与产品本身性质有关,还是和装量有关?
举例,10ml西林瓶,灌装3ml的溶液,需要充氮吗?
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药士
发表于 2015-8-11 13:48:05 | 显示全部楼层
你都知道目的了
原因也就很清楚了
当然是与产品的化学性质相关了
一般应用于易氧化的液体制剂上
顶空气越多越需要充氮
当然还有的制剂直接加抗氧剂了
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药徒
发表于 2015-8-11 13:59:00 | 显示全部楼层
顺便引出个个问题    冲氮的 注射剂 模拟灌装试验 怎么设计??

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看来还是做两遍  详情 回复 发表于 2015-8-22 15:43
我们是加一个减压装置,接压缩空气口  详情 回复 发表于 2015-8-11 14:29
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发表于 2015-8-11 14:23:24 | 显示全部楼层
例如卵磷脂脂肪乳的灌装。。
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大师
发表于 2015-8-11 14:28:53 | 显示全部楼层
跟物料性质有关
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大师
发表于 2015-8-11 14:29:25 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-8-11 13:59
顺便引出个个问题    冲氮的 注射剂 模拟灌装试验 怎么设计??

我们是加一个减压装置,接压缩空气口
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药徒
发表于 2015-8-11 14:46:51 | 显示全部楼层
充氮不充氮是产品本身性质决定的
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药徒
发表于 2015-8-11 15:10:44 | 显示全部楼层
化药常规产品一般都不需要充氮。
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药徒
发表于 2015-8-11 15:49:29 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-8-11 14:29
我们是加一个减压装置,接压缩空气口

我们使用的是厌氧培养基 。。。

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那如果污染了需氧型微生物怎么办?  详情 回复 发表于 2015-8-11 17:12
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大师
发表于 2015-8-11 17:12:41 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-8-11 15:49
我们使用的是厌氧培养基 。。。

那如果污染了需氧型微生物怎么办?
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药徒
发表于 2015-8-12 08:18:15 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-8-11 17:12
那如果污染了需氧型微生物怎么办?

我也想呢?
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发表于 2015-8-12 10:18:40 | 显示全部楼层
一般用压缩空气替代!
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药徒
发表于 2015-8-22 15:43:42 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-8-11 13:59
顺便引出个个问题    冲氮的 注射剂 模拟灌装试验 怎么设计??

看来还是做两遍
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药徒
发表于 2015-8-24 12:25:37 | 显示全部楼层

理论上做两遍 最靠谱  但实际会尽量。。。节约的
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药徒
发表于 2015-8-24 16:53:47 | 显示全部楼层
PDA指南建议模拟时不充氮
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药士
发表于 2016-1-11 05:57:38 | 显示全部楼层
产品本身的性质啊
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药徒
发表于 2016-1-12 21:19:08 | 显示全部楼层
产品本身需要充氮保护,厌氧
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发表于 2018-9-18 12:23:42 | 显示全部楼层
充氮是为了避免有的制品氧化
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发表于 2019-1-24 14:44:58 | 显示全部楼层
易氧化的产品,如果需要往配料罐的液体里充氮置换氧气,那氮气通过什么方式进入液体,管道怎么接,如何清洁,防止液体进入氮气管道。
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药徒
发表于 2019-2-14 15:07:39 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-8-11 13:59
顺便引出个个问题    冲氮的 注射剂 模拟灌装试验 怎么设计??

产品充氮保护,模拟试验可考虑用普通压缩空气代替进行挑战

补充内容 (2019-11-29 13:55):
另外可以考虑用厌氧的培养基充氮模拟,与用好氧的培养基压缩空气挑战模拟交替进行
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