记录是电子表格使用，那纸质记录原件需要加盖受控章么

huang6322837 · 发表于 2015-8-28 10:04:16

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各位您们好，我们公司的文件是纸质版加盖受控章，请问一个记录是以电子表格的形式使用，那这记录的原件是否需要加盖受控章吗？

kyd665703 · 发表于 2016-10-13 11:01:47

可以加盖原件章的吧

hongwei2000 · 发表于 2015-8-31 10:46:17

电子记录看你是仅仅自己方便统计的
还是作为GMP的一部分记录的
如果是作为GMP的一部分
应是受控的、经验证的

青城/怒云 · 发表于 2015-8-28 10:11:46

由相关人员签字确认后加盖受控章

huang6322837 · 发表于 2015-8-28 11:06:27

青城/怒云发表于 2015-8-28 10:11
由相关人员签字确认后加盖受控章

使用时时电子版并没有受控章，可是原件有受控章，有点想不明白

ach成 · 发表于 2015-8-28 11:09:55

原件受控是必须的，不然就乱套了

司马晓杉 · 发表于 2015-8-28 11:16:29

原件要受控的

北重楼 · 发表于 2015-8-28 12:55:44

按公司规定来就行，必须受控的

yewenkai · 发表于 2015-8-29 23:33:37

我们的sop等文件已经是系统审批、培训、发放控制的，dcc在最后生效是，已经实现输出即受控，不需要人工盖章和签字，关键是老外审核也ok，希望能给你参考。

小猴子@ · 发表于 2015-8-31 10:07:43

青城/怒云发表于 2015-8-28 10:11
由相关人员签字确认后加盖受控章

需要，我们在跟踪检查中，老师明确要求的

xiaomi0423 · 发表于 2016-10-13 09:38:33

如何做到输出即受控？是不是要有专门的系统才可以？

apple29 · 发表于 2018-12-18 13:43:58

受控。。。。。。。。。。。

yswhhhhha · 发表于 2022-8-20 16:31:35

huang6322837 发表于 2015-8-28 11:06
使用时时电子版并没有受控章，可是原件有受控章，有点想不明白

是的，关于这一点，请问都已经输入数据处理结束后打印出来的纸质记录再去申请受控，是否违背了先受控，再分发使用的原则？如果是的话，应该怎么管理受控这种以电子表格为辅助记录的记录，谢谢

yswhhhhha · 发表于 2022-8-20 16:34:29

你好，请问这个问题你最后解决了吗？电子表格使用结束后打印出的纸质记录应该怎么受控呢？谢谢！

[文件系统] 记录是电子表格使用，那纸质记录原件需要加盖受控章么