GMP办公室存在的意义、必要性和主要职责

neckboycn · 发表于 2012-4-12 15:35:28

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大家觉得GMP办公室主要的职责是什么？有没有必要设立？
主要是想让大家谈谈自己的看法。{:soso_e181:}，欢迎踊跃发言。

江边 · 发表于 2012-4-12 15:37:39

本帖最后由江边于 2012-4-12 15:38 编辑

还是要看BOSS对这个办公室的定位，特别是他的职能！

zhouyl98 · 发表于 2012-4-12 15:37:50

非常有必要，

lunmulunmu · 发表于 2012-4-12 15:53:53

政府还有那么多XXX办公室呢，非常必要，中国的国情，不然怎么显示重视呢。

neckboycn · 发表于 2012-4-12 16:02:46

我们公司2009年认证的时候设立过，现在取消了，所以想让大家谈谈自己的看法，主要是 GMP办公室的具体职责和主要作用。{:soso_e160:}

896611926 · 发表于 2012-4-12 16:20:30

有很大的作用，但是也有不少的负作用。

yanghaidong1031 · 发表于 2012-4-12 16:25:10

我们是在新厂认证的时候设立，通过后就取消了

紫苏叶 · 发表于 2012-4-12 16:57:02

GMP办公室主要职责：
1、GMP文件的制定、修订、发放
2、制定员工培训计划，并监督实施
3、检查各个部门的工作是否符合GMP的要求
4、其他

neckboycn · 发表于 2012-4-12 17:34:26

紫苏叶说的靠题。

ekiny27 · 发表于 2012-4-12 17:40:26

加上验证管理

syrtpy · 发表于 2012-4-12 17:57:04

最重要的是老板是否支持，如果支持，则工作容易开展，否则，责任在肩，工作没有成绩，出力不讨好。

华佗 · 发表于 2012-4-13 07:45:03

以前我们叫GMP办公室，现在我们叫企管部，其实这就是一个万能的部门，也是一个打杂的部门。什么关于GMP的东西都往这扔，比如验证了，认证了什么的！
其实，说句心里话，GMP办公室的存在就是质量体系错乱的体现！很多部门的职责不去认真履行，都想往这推，造成各部门职责不清的局面！
言归正传，GMP办公室的职责：
1.负责公司管理工作，按照《药品生产质量管理规范》要求，监督检查全公司各项规章制度的贯彻执行和落实情况。
2.组织各部门制定和修订GMP管理文件，使之不断充实和完善。
3.负责制定年度员工培训计划及考核。
4、参与硬件改造、设计和竣工后的验收工作。
5.负责企业内部管理，厂区卫生的检查。
6. 加强现场管理，对违犯公司制度的人和事必须严格按本公司规定予以处罚。
7、负责组织验证工作。
8、指导各部门GMP规范的执行。
9、负责组织实施各种认证工作。
大家补充！

neckboycn · 发表于 2012-4-13 07:48:08

感谢binlu521的回答。

lanyaoa · 发表于 2012-4-13 08:01:27

binlu521 发表于 2012-4-13 07:45
以前我们叫GMP办公室，现在我们叫企管部，其实这就是一个万能的部门，也是一个打杂的部门。什么关于GMP的东 ...

我们的这些职能都在质保部里面。
事情一麻麻，功劳木有

华佗 · 发表于 2012-4-13 08:12:59

lanyaoa 发表于 2012-4-13 08:01
我们的这些职能都在质保部里面。
事情一麻麻，功劳木有

对，当质保部变成脓包的时候，GMP应运而生！

syrtpy · 发表于 2012-4-13 08:27:52

什么都管，什么都管不了。

小彤 · 发表于 2012-4-13 08:33:46

补充：GMP认证准备、申报、迎检、备案、组织自检等

129129129 · 发表于 2012-4-13 08:39:45

谢谢楼主分享，学习

lvjiancheng · 发表于 2012-4-13 08:41:54

完全没必要，GMP的执行是要理论联系实际的，干玩理论，费劲！
另外，估计很多QA的工作都会被它分出去，那要QA部干嘛呢，企业不好好修炼部门的内功，专想着打补丁，到头来也解决不了实际问题，还会带来其他的麻烦，莫名其妙！

YFCHLH · 发表于 2012-4-16 14:40:45

好多企业GMP办隶属于质量部，是质量管理体系的一部分

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