【原创】瞎说数据完整性产生的原因

奇士 · 发表于 2015-9-23 23:21:18

北重楼发表于 2015-9-21 23:35
一个好的QA既要懂得工艺，也要了解一些检测，还要对GMP法规有正确的理解

我们QC天天加班（以为数据完整性，以前没怎么检，现在天天检），逼的好多都想辞职。

ilmyq · 发表于 2015-9-24 08:48:02

乐达发表于 2015-9-22 08:24
最近飞检停息了，因为总理发话不准随意进行有目的的突然检查，太影响经济、、、

看来轰轰烈烈的运动难道要画个省略号？

kakaowen1234 · 发表于 2015-9-24 10:14:25

数据完整性不光是做假的问题吧。其实很多时候中国企业的做法是明明自己没作假，但是没有证明自己是清白的，这里就是有意识的缺失，还有就是不想体现过程的异常。总之纯粹的不做假成本还是可以接受的，但是基于数据完整性的采集各项证据证明自己的清白的成本那就相当高了。

红叶舞秋山 · 发表于 2015-9-24 13:15:03

谢谢分享啊

xhzykyb · 发表于 2015-9-25 13:43:41

没有造假，就没有数据完整性。

空灵 · 发表于 2015-9-26 14:54:38

国外的诚信现在也不见得好哪里去，比如大众的近期柴油尾气排放作弊问题，只不过手段比较高明而已

残伤 · 发表于 2015-9-26 16:39:00

需要时间但关键在于你有没有勇气

hgger · 发表于 2015-10-10 16:26:15

有一次培训的时候，连我们的省局领导都在疑惑，为什么会有个”数据完整性“，这到底是个什么东东！

sdd99 · 发表于 2015-11-24 13:51:03

透彻！产品一定要首先能设计出来，然后生产出来，再谈数据完整性才有意义。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-24 20:18:45

站在患者角度考虑问题，就好了。表面文章做再好也没用，假数据完整了也没意义。

北重楼 · 发表于 2015-11-25 18:21:59

奇士发表于 2015-9-23 23:21
我们QC天天加班（以为数据完整性，以前没怎么检，现在天天检），逼的好多都想辞职。

这只能说你们管理层措施方案有问题，问题要一步一步解决，关键重要的先解决，而且也要考虑实际可行性，否则的确逼的大家想辞职

北重楼 · 发表于 2015-11-25 18:23:05

自在飞花轻似梦发表于 2015-11-24 20:18
站在患者角度考虑问题，就好了。表面文章做再好也没用，假数据完整了也没意义。

对于国内真实性问题不少，当然也有不少问题少的，这种情况只能慢慢改，不可能一句话就能做到的

[行业反思] 【原创】瞎说数据完整性产生的原因