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[文件系统] 集团受权人兼顾我们公司质量受权人可行不

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药徒
发表于 2015-9-27 20:13:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司的质量受权人走了,不留一丝痕迹
具说车间主任承担质量受权人的工作(实际)。
集团的质量受权人也经常来监督工作。
如果集团的质量受权人兼顾我们的质量受权人是否可行?
营业执照集团和我们公司是两个,只是在一个院内。

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药徒
发表于 2015-9-27 20:21:44 | 显示全部楼层
问问你哥,光头强吧

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这个建议好  发表于 2015-9-27 21:17
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药徒
发表于 2015-9-27 21:21:35 | 显示全部楼层
车间主任不是属于生产负责人吗?怎么能兼职质量受权人,如果你们的集团质量属权人有在这家公司任职的话,应该可以吧,否则就不行了
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药徒
发表于 2015-9-27 22:18:23 | 显示全部楼层
车间主任肯定不能兼质量授权人(严重缺陷,可直接没收证书),公司质量授权人是要每天在公司有日常任务,,审批各种质量文件、签核放行产品报告,组织接受各种外部检查,不是偶尔来监督一下工作打打酱油的。
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药士
发表于 2015-9-27 22:42:49 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-9-27 23:21:25 | 显示全部楼层
在一个院内,如果他能够履行总公司及分公司职责,总公司质量受权人可以兼任分公司质量受权人。把你们分公司看成总公司的一个车间。
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药士
发表于 2015-9-27 23:25:29 | 显示全部楼层
车间主任不能承担质量受权人的工作,可以授权一个QA履行受权人职责,但转权不转责
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药徒
发表于 2015-9-28 06:33:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-28 07:34:21 | 显示全部楼层
1、首先集团和你们是不是一个法人,如果是一个法人,没问题,如果不是,不行;
2、车间主任肯定不能做为质量受权人;
3、你们原来肯定不只一个质量受权人啊,一般要求备案的都是AB角,走了一个还有一个吧?
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药徒
发表于 2015-9-28 08:17:59 | 显示全部楼层
不是一个法人的问题,有许多母公司和多个子公司都是一个法人这样是否就可以质量受权人是一个人?我认为不可以。要看是否可以兼任主要是看药品生产许可证是不是一个,如果按法规是不能兼任的。楼上说的车间主任是实际的质量受权人,这家企业的质量系统和质量人员的构成一定是有问题的。
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大师
发表于 2015-9-28 08:47:42 | 显示全部楼层
质量受权人为本公司专职人员,所以要看这位人员与你公司的关系
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药徒
发表于 2015-9-28 09:20:04 | 显示全部楼层
质量受权人直接受法人领导,质量负责人应直接受企业负责人领导。但实际上很多企业做不到这一点,关键的时候这两个人都是替罪羊。
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药士
发表于 2015-9-28 09:25:12 | 显示全部楼层
没那么复杂
反正是下属公司
把公司改成集团的车间就完了
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药徒
发表于 2015-9-28 10:08:45 | 显示全部楼层
呃呃呃,最好咨询下当地的药监部门
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药徒
发表于 2015-9-28 10:14:17 | 显示全部楼层
质量受权人必须是全职人员
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大师
发表于 2015-9-28 10:44:24 | 显示全部楼层
这个不行的,也可以咨询一下你们当地药监局
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药徒
发表于 2015-9-28 15:50:09 | 显示全部楼层
两家公司,一个质量受权人是不允许的
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药徒
发表于 2015-9-29 15:00:44 | 显示全部楼层
这个得过去咨询药监部门
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药徒
发表于 2015-9-30 08:56:54 | 显示全部楼层
GMP和现行法规要求,质量受权人是公司的关键人员之一,必须是公司的在职人员,不能在不同的公司兼职。
如果你们的总公司与子公司在法律上是一个法人一张许可证,就说明是一个公司,即一个公司负责人、一个质量受权人。如果总公司和子公司是两个名字、两个营业执照、两个生产许可证,那必须是两个不同的人。抓紧时间抓一个壮丁作为受权人备案去吧。
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药徒
发表于 2015-9-30 20:33:17 | 显示全部楼层
这个公司有点奇怪,车间主任做质量受权人的事,违规了。没有转受权人吗
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