FDA检查大连辉瑞

fruutuun · 发表于 2015-10-9 16:03:38

使用敞开的小便池？？？？？

ach成 · 发表于 2015-10-9 18:03:50

赶快解决问题吧，希望以后其他家能引以为戒

王晓峰 · 发表于 2015-10-9 19:12:48

Sword 发表于 2015-10-9 15:37
绝对是看检查官个人了，我见过一家企业，厕所男女共用，就两个位置，厕所里除了如厕以外还具有洗漱，刷碗 ...

这都不怕污染！

月奴 · 发表于 2015-10-10 10:42:38

估计查一百家企业，至少95家有“数据完整性”缺陷。

suyang432 · 发表于 2015-10-10 15:17:52

谢谢！正好可以拿来参考一下！

大海 · 发表于 2015-10-11 14:16:24

那么中国的药厂会怎么样子啊

+++AQAQ · 发表于 2015-10-12 08:24:21

shsh · 发表于 2015-10-16 15:40:09

483而已
并不是警告信

45933969 · 发表于 2015-10-29 13:23:04

谢谢分享学习下

沉默的骨头 · 发表于 2015-11-4 15:23:23

石头968 发表于 2015-10-5 21:23
1、是不是蹲坑不够啊，还有，是不是蹲位没有隔断分割？
2、master batch record和master production rec ...

master batch record和master production record
目前根据培训内部资料培训的意思是主生产记录和主工艺规程（工艺规程+批记录合体）。可能不明确大家自己补刀。

国光 · 发表于 2015-11-14 20:14:05

Jason 发表于 2015-10-8 10:48
辉瑞有培训的datasheet， PLS 好像是progressive learning sheet 的缩写。

pfizer learning system=PLS

cjz445362181 · 发表于 2015-11-15 13:13:28

谢谢分享，支持

albertchen · 发表于 2015-11-17 23:03:44

天下乌鸦一般黑

zsxawsq · 发表于 2015-11-21 09:49:39

经过各位前辈缜密的分析和活跃的讨论，让人很受用。
蒲公英就是播撒种子的地方啊！

小小男人 · 发表于 2015-12-19 11:41:45

看过，不错的东东。

[FDA药事] FDA检查大连辉瑞