关于头孢类胶囊剂控制菌检查的疑问？

guanlingling · 发表于 2015-10-20 13:31:30

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《中国药典》2015年版取消离心方法。在控制菌检查中，有抑菌成分的样品必须膜过滤法后冲洗。胶囊剂的样品溶液粘度过大，样品量10ml（0.1g/ml）过不去膜，请教大家是怎么解决过膜问题的？

hongwei2000 · 发表于 2015-10-20 14:11:14

没有哪规定必须膜过滤法吧
固体制剂滤不动很正常的
而且可能会干扰测定
所以可以采用其他方法
例如加入抑制剂的方法

guanlingling · 发表于 2015-10-20 14:43:24

hongwei2000 发表于 2015-10-20 14:11
没有哪规定必须膜过滤法吧
固体制剂滤不动很正常的
而且可能会干扰测定

不过膜消除不了抑菌成分，加β-内酰胺酶效果也不好，样品取样量太大了。

hongwei2000 · 发表于 2015-10-20 14:47:26

guanlingling 发表于 2015-10-20 14:43
不过膜消除不了抑菌成分，加β-内酰胺酶效果也不好，样品取样量太大了。

选择合适的加入量、合适的反应温度（例如37度）和pH值

guanlingling · 发表于 2015-10-20 14:52:52

hongwei2000 发表于 2015-10-20 14:47
选择合适的加入量、合适的反应温度（例如37度）和pH值

谢谢，我再试试

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