恒温恒湿稳定性试验箱温、湿度分布如何做

孙艳红

设备是老厂搬迁过来的老设备，无报警，无远程控制，运行基本正常，一直未做过设备确认，如何做一份完善确认方案？特别是温湿度分布。给出方案模板，指导资料，详细内容均可

叶非

如果是稳定性实验箱，那么报警和连续监控装置是必须的！如果是其他的，最好有连续监控，报警并非必须项目。
对于恒温恒湿的稳定性实验箱，其实和灭菌柜的验证有些类似，首先是空载条件下的温湿度分布，这个是验证设备本身性能的，这个温湿度的验证点应该涵盖你日常的使用范围，如果只有一个使用条件，你就做这个就好了！标准么，第一是参考你的URS，第二是厂家说明书，第三么？法规和技术参数应该在你提URS的时候，就考虑进去了，所以，别在东西都买回来了，再来参考法规或者指南的技术参数了。
再次，就是做负载条件下的温湿度分布，一般是满载条件下的温湿度分布，另外，模拟日常的操作过程，测试在日常操作时，稳定性实验箱的报警时间和恢复时间，恢复时间一般在技术说明中都会有要求，但是报警时间的测试目的是为了你制订日常的管理文件，在使用稳定性实验箱的时候，你最长开门时间是多长。

大呆子

报警可以外加

湿度分布我们是请外面的做的，也是用探头，温度分面均匀，湿度分布应该没问题

冷血无情

有一个环境试验设备温湿度校准规范可以参考，   JJF 1101-2003

★风★

我做的时候是自己放温湿度计来操作的。

BOBO1899

无线温湿度计

北重楼

我们是用电子温湿度计进行确认，布点按上中下每层3个温湿度计进行确认

飞燕儿

我们是在室内前中后、空间的上中下每个位置选取2个典型控制点进行监控，当然啦，这些数据人机界面会有显示，而且还会有温湿度曲线显示，并且可以方便调节起始日期，以利于查看系统运行状况并打印曲线备档；而这些数据可以储存起来以进行GMP检查，另外系统运行异常会发出报警信号给相关人员，记录报警信号和处理情况系统也能记录；

飞燕儿

康缘药业

不用太复杂，离线探头连续监控，导出打印即可

墨石

主要在布点。一般控制探头一个点、几何中心一个点、正对封口处一个点或者此处不放物品。其余每层3-4个点。设备改造是必须的，加监控。

孙艳红

冷血无情 发表于 2015-10-22 08:23
有一个环境试验设备温湿度校准规范可以参考，   JJF 1101-2003

有没标准？发上来看看呗

唐晓宇

uiofer 发表于 2015-10-22 08:49
如果是稳定性实验箱，那么报警和连续监控装置是必须的！如果是其他的，最好有连续监控，报警并 ...

叶非每次都说的这么全面，把我想说的都说完了

孙艳红

康缘药业 发表于 2015-10-22 09:37
不用太复杂，离线探头连续监控，导出打印即可

能说具体点吗？无线多路巡检仪？

孙艳红

墨石 发表于 2015-10-22 10:08
主要在布点。一般控制探头一个点、几何中心一个点、正对封口处一个点或者此处不放物品。其余每层3-4个点。 ...

谢谢回复，房间安装监控还是设备加装自动报警装置？

孙艳红

飞燕儿 发表于 2015-10-22 09:31

这个不错，是设备上的自动温湿度记录自动生成的吧？

墨石

意林枫 发表于 2015-10-22 10:36
谢谢回复，房间安装监控还是设备加装自动报警装置？

设备安装温湿度记录装置。

孙艳红

uiofer 发表于 2015-10-22 08:49
如果是稳定性实验箱，那么报警和连续监控装置是必须的！如果是其他的，最好有连续监控，报警并 ...

老设备，不具备你说的这些功能，也没有神马URS，从老厂搬过来的，现在是准备用，以前没做过确认

BOBO1899

BOBO1899 发表于 2015-10-22 08:26
无线温湿度计

就是可以实时在线记录的，拿回来电脑处理数据。打印的报告好多，费纸。厂家不记得了，我要查查。

冷血无情

意林枫 发表于 2015-10-22 10:34
有没标准？发上来看看呗

http://yunpan.cn/cFRCa888d7j4M  访问密码 687c找了半天，还是这么传吧