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[国内外GMP法规及其指南] 多个文件可以只写一份分发记录吗?

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药徒
发表于 2015-11-6 08:35:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如原药材质量标准,有好几百个,如果都是12月1日同时生效的话,每个质量标准写一个文件分发记录的话,一次要写好几百个,那真的很累人。
请问蒲友们,有没有什么高招,即简单又符合GMP
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药士
发表于 2015-11-6 08:35:52 | 显示全部楼层
以附件的形式,列出该次分发发了些什么东西出去。
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药师
发表于 2015-11-6 08:43:41 | 显示全部楼层
可以,列清单发放
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发表于 2015-11-6 08:48:22 | 显示全部楼层
可以,附件列清分发文件
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药徒
发表于 2015-11-6 09:01:10 | 显示全部楼层
以前我们是写在一份文件里的,现在改成一个物料一份标准了,我们是同时下发的
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药徒
发表于 2015-11-6 09:04:30 | 显示全部楼层
那要看你们的分发记录是什么形式……
我们苦逼的是每个文件有一份分发记录,再多也只能一份一份的写…………
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药徒
发表于 2015-11-6 09:46:37 | 显示全部楼层
改分发的管理制度,然后就可以优化执行哈
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发表于 2015-11-6 09:47:38 | 显示全部楼层
主要看你们文件是怎么规定文件的分发,其次看你们分发文件记录的格式
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药徒
发表于 2015-11-6 09:55:08 | 显示全部楼层
做附件就OK了
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药徒
发表于 2015-11-6 10:15:43 | 显示全部楼层
可以不同时生效,这样不是少了很多。
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宗师
发表于 2015-11-6 10:45:22 | 显示全部楼层
只要可以进行有效的追溯没有什么不可以的。
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