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楼主: 北重楼
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[行业动态] 【原创】瞎说药品上市许可人制度:机遇与挑战并存

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大师
 楼主| 发表于 2015-11-9 10:52:40 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2015-11-9 10:46
新东西总是要个过程的,也总是要付出代价的。

是呀,好不好,只有试试才知道……小马过河不容易
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药徒
发表于 2015-11-9 15:56:29 | 显示全部楼层
至少对某些自然人来说这是天上掉下的馅饼。
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药徒
发表于 2015-11-9 16:08:12 | 显示全部楼层
现在国内有多少新药证书是拿来发霉的,一个新药的推广不是那么容易的,特别是现在打击回扣的年代、网络的年代。很多研发公司并不想持有注册证,一旦他们持有注册证,他们就是产品的主体,产品的一系列问题得由他去考虑。
毕竟一类治疗性新药是多么的困难。
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药徒
发表于 2015-11-10 13:44:13 | 显示全部楼层
支持原创,楼楼加油!不过我的看法是这又多出一个中间商而已,说起容易做起难啊。
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药徒
发表于 2015-11-10 21:45:16 | 显示全部楼层
出发点是好的,但是往往事与愿违,还是先试行看看效果,代加工国内现在还是不少的。
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发表于 2015-11-11 10:04:40 | 显示全部楼层
想像很美好,现实呢?只能说愿望是好的,别想太多了
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发表于 2015-11-11 17:18:13 | 显示全部楼层
国家药物临床试验研究机构
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药徒
发表于 2015-11-12 15:38:49 | 显示全部楼层
公司现在也是这种机遇和挑战同在啊,前两期临床用药能自己搞定,三期临床外包或改建厂方设施?

点评

那不错,如果能赶上这趟车前景好呀  详情 回复 发表于 2015-11-12 15:56
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大师
 楼主| 发表于 2015-11-12 15:56:16 | 显示全部楼层
kuaileyaoyao 发表于 2015-11-12 15:38
公司现在也是这种机遇和挑战同在啊,前两期临床用药能自己搞定,三期临床外包或改建厂方设施?

那不错,如果能赶上这趟车前景好呀
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药徒
发表于 2017-11-2 14:20:32 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-11-8 20:17
药品上市许可持有人是需要有担当的人……解决研发与生产脱节如果没有担当就有问题了……

普遍的研发人还是觉得:没事,就算出问题了不是还有保险公司么。所以,别谈担当,别谈质量情怀。
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药徒
发表于 2017-11-2 14:32:07 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-11-9 10:15
跟几个研发单位的老总交流过,上市许可制度并没有想象的那么好。他们还是更乐意与一家固定的企业合作开发产 ...

说明这些研发老板没野心,不想做大做强挣大钱
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发表于 2021-12-16 14:01:39 | 显示全部楼层
研发单位把产品交给生产企业去生产,毕竟还不是自己生产,生产过程与质量管控不是直接的,所以质量把控的效果未必很理想,一般的研发单位做销售也没有市场资源,还得委托别人销售,必须得让利,所以结果没想象的那么好,推行持有人制度政绩可能更多一些!
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