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[行业反思] 建立一个给力的共享平台~~

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药徒
发表于 2015-11-17 10:34:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
鄙人贱解:过完了风险,来了数据完整性......随着科技的不断发展,是不是要大量使用电子文件、记录等电子化管理模式?
每家单位都有自己的文件体系,做的好不好,首先看文件写的好不好,再是执行的好不好。
要是有了一个共同的模板供大家使用,是不是对我们这个行业的发展会更好~~~~
希望有一个好平台,共享了,有一定的费用也可以哦。。。。。其他能看到大家做的好,做的不好的也可以效仿,慢慢去改进。同时针对不同的产品,也来进一步的改进我们的文件。。。
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药徒
发表于 2015-11-17 10:36:38 | 显示全部楼层
金牌GMP文件 这个版块就是文件的
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药徒
发表于 2015-11-17 10:43:06 | 显示全部楼层
论坛大家都在分享
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 11:05:46 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2015-11-17 10:43
论坛大家都在分享

分享是肯定的~~~我是说建立一整套,呵呵呵,不过这个有点异想天开啊。。。建立起来了,那些认证公司就没饭吃了。。。

点评

金牌文件 基本就是一整套了  详情 回复 发表于 2015-11-17 11:17
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药徒
发表于 2015-11-17 11:17:30 | 显示全部楼层
zcwzy 发表于 2015-11-17 11:05
分享是肯定的~~~我是说建立一整套,呵呵呵,不过这个有点异想天开啊。。。建立起来了,那些认证公司就没 ...

金牌文件 基本就是一整套了
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药徒
发表于 2015-11-17 11:40:36 | 显示全部楼层
话说金牌文件还没有下载全,赶紧的下了,以防万一
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 12:14:39 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-11-17 11:40
话说金牌文件还没有下载全,赶紧的下了,以防万一

这些文件都是比较早的了。。。现在验证涉及URS FAT等,风险管理、计算机验证等等。。。
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药徒
发表于 2015-11-17 12:19:12 | 显示全部楼层
共同的模板并不好,只能参考
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-17 12:20:30 | 显示全部楼层
冰糖橙 发表于 2015-11-17 12:19
共同的模板并不好,只能参考

当然是参考了。。。。。
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药生
发表于 2015-11-17 13:52:00 | 显示全部楼层
这些都是机密¥
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药士
发表于 2015-11-17 18:55:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-11 12:54:31 | 显示全部楼层
我比较担心,担心看到这样的结果,就是所有公司都用一样的文件,没有创新,没有特点,不基于实际情况。
我认为,生产企业的文件也好,GMP管理也好,都应该走在法规前面。凭什么让那些坐办公室的人指导我们怎么去做呢?
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药徒
发表于 2015-12-11 13:21:26 | 显示全部楼层
蒲公英好像有一些文件,但好像不全呀
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-11 16:13:16 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2015-12-11 12:54
我比较担心,担心看到这样的结果,就是所有公司都用一样的文件,没有创新,没有特点,不基于实际情况。
我 ...

我想的和你的观点不太一样
这样的话,不是每家都一样了,而是,每家用到的时候,就能根据自己的情况,来审核文件的适用性了,文件会不断更新。其实现在做第三方技术支持的,不都是一套文件通用吗、。
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药徒
发表于 2015-12-11 16:22:17 | 显示全部楼层
zcwzy 发表于 2015-12-11 16:13
我想的和你的观点不太一样
这样的话,不是每家都一样了,而是,每家用到的时候,就能根据自己的情况,来 ...

正好我就是做第三方技术支持的。。。我不喜欢这样子直接给客户模板。但是不得不承认,很多时候客户就是想要这个。
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